Skuteczność i bezpieczeństwo ASF1057 w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry
2 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Astion Pharma A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo kremu ASF 1057 0,5% w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry: randomizowana faza III, podwójnie ślepa próba, kontrolowana nośnikiem i placebo, równoległe grupy, wieloośrodkowe badanie.
Coraz więcej dowodów potwierdza hipotezę, że patofizjologia łojotokowego zapalenia skóry ma potencjalnie przyczynowy neurogenny aspekt zapalny.
ASF1057 to nowy lek, który działa poprzez modulację zapalenia neurogennego poprzez ważne uzupełniające się mechanizmy działania.
To badanie przetestuje skuteczność i bezpieczeństwo ASF1057 w leczeniu pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne umiarkowanego do ciężkiego łojotokowego zapalenia skóry
Kryteria wyłączenia:
- Inne aktywne choroby skóry
- Stosowanie niektórych terapii ogólnoustrojowych i miejscowych
- Intensywna ekspozycja na słońce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASF1057
|
Dwa razy dziennie, miejscowo
Dwa razy dziennie, miejscowo
|
|
Komparator placebo: ASF1057 placebo
|
Dwa razy dziennie, miejscowo
Dwa razy dziennie, miejscowo
|
|
Komparator placebo: ASF1057 Pojazd
|
Dwa razy dziennie, miejscowo
Dwa razy dziennie, miejscowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z odpowiedzią, zdefiniowany jako pacjenci z OSS ≤ 1 jednostek punktacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 7, dzień 14 i dzień 21
|
Linia bazowa, dzień 7, dzień 14 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peder M Andersen, MD, Astion Pharma A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASF1057-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łojotokowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone