Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af ASF1057 i behandlingen af ​​seborrhoeisk dermatitis

2. juni 2008 opdateret af: Astion Pharma A/S

Effekt og sikkerhed af ASF 1057 creme 0,5 % til behandling af seborrhoeisk dermatitis: Et fase III randomiseret, dobbeltblindet, køretøjs- og placebokontrolleret, parallelle grupper, multicenterforsøg.

En voksende mængde af beviser understøtter hypotesen om, at patofysiologien af ​​seborrhoeisk dermatitis har et potentielt forårsagende neurogent inflammatorisk aspekt. ASF1057 er et nyt lægemiddel, der virker gennem en modulering af neurogen inflammation gennem vigtige komplementære virkningsmekanismer. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten og sikkerheden af ​​ASF1057 i behandlingen af ​​patienter med seborrhoeisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af moderat til svær seborrhoeic dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktive hudsygdomme
  • Brug af visse systemiske og topiske behandlinger
  • Omfattende soleksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASF1057
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, aktuelt
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, Aktuelt
Placebo komparator: ASF1057 placebo
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, aktuelt
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, Aktuelt
Placebo komparator: ASF1057 køretøj
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, aktuelt
Medicin: ASF1057
To gange dagligt, Aktuelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af respondere, defineret som patienter med OSS ≤ 1 scoreenheder.
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21
Baseline, dag 7, dag 14 og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astion Pharma A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Peder M Andersen, MD, Astion Pharma A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2007

Først opslået (Skøn)

29. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASF1057-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner