罗哌卡因对比罗哌卡因加甲哌卡因用于坐骨神经阻滞
2009年1月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
罗哌卡因 0.75% 对比罗哌卡因 0.75% 加甲哌卡因 1.5% 治疗臀下坐骨神经痛：一项前瞻性双盲随机对照研究
在局部区域麻醉中，与全身麻醉相比，产品的选择在很大程度上由医生自行决定。 局部麻醉药根据其药效学特性分为两类：起效时间短、持续时间短的产品，以及敏感和运动阻滞起效时间较长但持续时间较长的产品。 事实上，联合使用两种药效学不同的产品似乎具有实际意义。
本研究比较了 30 毫升 0.75% 罗哌卡因和 30 毫升 0.75% 罗哌卡因与 1.5% 甲哌卡因的混合物对臀下坐骨神经阻滞的作用。 这是一项前瞻性随机双盲研究，其中主要判断标准是安装与坐骨神经区域手术兼容的敏感阻滞的时间。 根据之前的一项初步研究，计算出每组 15 名患者检测联合组起效降低 50%，功效为 90% 和 alpha 至 5%。 次要终点是运动阻滞的强度和安装时间、敏感和运动阻滞的持续时间、48 小时内给予吗啡的总剂量及其可能的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amiens cedex、法国、80054
- CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 坐骨神经阻滞下足部手术
排除标准：
- 无局部区域麻醉指征
- 多发性神经病或任何神经系统疾病
- 知道对局部麻醉剂过敏
- 卟啉症
- 房室传导阻滞
- 无法控制的癫痫
- 低血容量
- 怀孕
- 抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乙
30ml 罗哌卡因 0.75% 与甲哌卡因 1.5% 的混合物
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30ml 罗哌卡因 0.75% 与甲哌卡因 1.5% 的混合物
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实验性的：A
30 毫升罗哌卡因 0.75%
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30 毫升罗哌卡因 0.75% 的混合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在坐骨神经区域安装与手术兼容的敏感块的时间
大体时间：4小时
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安装运动阻滞的强度和时间，敏感和运动阻滞的持续时间，48小时内给予吗啡的总剂量及其副作用。
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Campana Philippe, MD、Anesthesiology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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