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좌골 차단을 위한 로피바카인 대 로피바카인 플러스 메피바카인

2009년 1월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

둔부 좌골 블록에 대한 로피바카인 0.75% 대 로피바카인 0.75% 플러스 메피바카인 1.5%: 전향적 이중 맹검 무작위 대조 연구

국소 부위 마취에서는 전신 마취보다 훨씬 더 제품 선택이 의사의 재량에 크게 좌우됩니다. 국소 마취제는 약력학적 특성에 따라 두 가지 범주로 구분됩니다. 즉, 설치 시간이 짧고 지속 시간이 짧은 제품과 민감성 및 운동 차단 장치의 설치 지연이 더 길지만 지속 시간이 긴 제품입니다. 실제로, 약력학적으로 다른 두 제품의 병용 사용은 실질적인 관심 대상인 것 같습니다.

이 연구는 둔부 좌골 신경 차단에 대해 로피바카인 0.75% 30ml와 메피바카인 1.5%와 관련된 로피바카인 0.75% 혼합물 30ml의 작용 시작을 비교합니다. 이것은 전향적 무작위 이중 맹검 연구로 좌골신경에 수술에 적합한 민감한 블록을 설치하는 시점을 주된 판단 기준으로 삼는다. 이전 파일럿 연구에 따르면 그룹당 15명의 환자는 90%의 검정력 및 알파에서 5%의 검정력으로 조합 그룹에서 작용 개시의 50% 감소를 감지하도록 계산되었습니다. 2차 종점은 운동 차단의 강도와 시간, 민감성 및 운동 차단의 지속 시간, 48시간 이내에 투여된 모르핀의 총 용량 및 가능한 부작용입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens cedex, 프랑스, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 좌골 차단 아래 발의 수술

제외 기준:

  • 국소 마취의 징후 없음
  • 다발신경병증 또는 모든 신경학적 질환
  • 국소 마취제에 대한 과민증을 알고
  • 포르피린증
  • 방실 차단
  • 조절되지 않는 간질
  • 저혈량증
  • 임신
  • 항응고제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비
메피바카인 1.5%와 관련된 로피바카인 0.75% 혼합물 30ml
의약품: 로피바카인 + 메피바카인
메피바카인 1.5%와 관련된 로피바카인 0.75% 혼합물 30ml
실험적: ㅏ
로피바카인 0.75% 30ml
의약품: 로피카인
로피바카인 0.75% 혼합물 30ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌골 신경에 수술에 적합한 민감한 블록을 설치하는 시간
기간: 4시간
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
강도 및 운동 차단 설치 시간, 민감 및 운동 차단 기간, 48시간 이내에 투여된 모르핀의 총 용량 및 부작용.
기간: 48시간
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-002254-31
  • EudraCT: 2007-002254-31
  • AFFSAPS: A70388-33

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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