Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ропивакаин в сравнении с ропивакаином плюс мепивакаин при седалищном блоке

27 января 2009 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ропивакаин 0,75% против ропивакаина 0,75% плюс мепивакаин 1,5% при подъягодичном седалищном блоке: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

При локорегионарной анестезии, в гораздо большей степени, чем при общей анестезии, выбор препарата остается на усмотрение практикующего врача. По своим фармакодинамическим характеристикам различают две категории местных анестетиков: препараты с коротким временем установки и коротким периодом действия и препараты с более длительной задержкой установки чувствительного и моторного блока, но с длительным действием. Действительно, комбинированное применение двух фармакодинамически различных препаратов представляет практический интерес.

В этом исследовании проводится сравнение начала действия 30 мл 0,75% ропивакаина и 30 мл смеси 0,75% ропивакаина с мепивакаином 1,5% при блокаде подъягодичного седалищного нерва. Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, в котором основным критерием оценки является время установки чувствительного блока, совместимого с операцией, на седалищном нерве. Пятнадцать пациентов в группе были рассчитаны для выявления 50% снижения начала действия в комбинированной группе с мощностью 90% и альфа до 5%, согласно предыдущему экспериментальному исследованию. Вторичными конечными точками являются интенсивность и время установки моторного блока, продолжительность чувствительного и моторного блока, общая доза морфина, введенного в течение 48 часов, а также его возможные побочные эффекты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amiens cedex, Франция, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • хирургия стопы под седалищным блоком

Критерий исключения:

  • нет показаний к местной анестезии
  • полинейропатия или любое неврологическое заболевание
  • знать гиперчувствительность к местным анестетикам
  • порфирия
  • атриовентрикулярная блокада
  • неконтролируемая эпилепсия
  • гиповолемия
  • беременность
  • лечение антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б
30 мл смеси ропивакаина 0,75% в сочетании с мепивакаином 1,5%
30 мл смеси ропивакаина 0,75% в сочетании с мепивакаином 1,5%
Экспериментальный: А
30 мл ропивакаина 0,75%
30 мл смеси ропивакаина 0,75%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время установки чувствительного блока, совместимого с операцией на седалищном нерве
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интенсивность и время установки моторного блока, продолжительность чувствительного и моторного блока, суммарная доза морфина, вводимого в течение 48 часов, и его побочные эффекты.
Временное ограничение: 48ч
48ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться