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坐骨神経痛ブロックのためのロピバカイン対ロピバカインとメピバカイン

2009年1月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

臀部下坐骨ブロックに対するロピバカイン 0.75% vs ロピバカイン 0.75% プラス メピバカイン 1.5%: 前向き二重盲検無作為対照試験

ロコ局所麻酔では、全身麻酔よりもはるかに多くの場合、製品の選択は主に開業医の裁量に委ねられています。 局所麻酔薬の 2 つのカテゴリは、その薬力学的特性に従って区別されます。インストール時間が短く持続期間が短い製品と、敏感な運動ブロックのインストールの遅延が長いが、持続時間が長い製品です。 実際、薬力学的に異なる 2 つの製品を組み合わせて使用​​することは、実用的に興味深いようです。

この研究では、臀部下の坐骨神経ブロックについて、ロピバカイン 0.75% 30 ml とメピバカイン 1.5% を組み合わせたロピバカイン 0.75% の混合物 30 ml の作用開始の比較を提供します。 これは前向き無作為化二重盲検試験であり、主な判断基準は坐骨神経領神経での手術に対応する高感度ブロックの設置時期です。 以前のパイロット研究によると、グループごとに15人の患者が計算され、90％の検出力と5％のアルファで併用グループの作用開始の50％の減少が検出されました。 副次的評価項目は、運動ブロックの装着の強度と時間、敏感な運動ブロックの持続時間、48 時間以内に投与されたモルヒネの総投与量、および考えられる副作用です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens cedex、フランス、80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 坐骨神経痛下の足の手術

除外基準:

  • 局所麻酔の兆候なし
  • 多発性ニューロパシーまたは神経疾患
  • 局所麻酔薬に対する過敏症を知っている
  • ポルフィリン症
  • 房室ブロック
  • 制御されていないてんかん
  • 血液量減少
  • 妊娠
  • 抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：B
ロピバカイン 0.75% とメピバカイン 1.5% の混合物 30ml
薬：ロピバカイン + メピバカイン
ロピバカイン 0.75% とメピバカイン 1.5% の混合物 30ml
実験的：あ
ロピバカイン 0.75% 30ml
薬：ロピバカイン
ロピバカイン 0.75% の混合物 30ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
坐骨神経領域の手術に対応した高感度ブロックの設置時期
時間枠：4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動ブロックの強度と設置時間、敏感な運動ブロックの持続時間、48時間以内に投与されたモルヒネの総投与量、およびその副作用。
時間枠：48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Campana Philippe, MD、Anesthesiology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月27日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-002254-31
  • EudraCT: 2007-002254-31
  • AFFSAPS: A70388-33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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