Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivacaine Versus Ropivacaine Plus Mepivacaine iskiasblokkiin

tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ropivakaiini 0,75 % vs ropivakaiini 0,75 % plus mepivakaiini 1,5 % subgluteaalista iskiasblokkia varten: tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Paikallispuudutuksessa, paljon enemmän kuin yleisanestesiassa, tuotteen valinta jää suurelta osin lääkärin harkinnan varaan. Paikallispuudutusaineet jaetaan kahteen luokkaan niiden farmakodynaamisten ominaisuuksien mukaan: tuotteet, joiden asennusaika on lyhyt ja kestoaika, ja tuotteet, joiden herkän ja motorisen lohkon asennus viivästyy pidempään, mutta kestoltaan pitkä. Kahden farmakodynaamisesti erilaisen tuotteen yhteinen käyttö näyttää todellakin olevan käytännön edun mukaista.

Tämä tutkimus vertailee 30 ml ropivakaiinia 0,75 % ja 30 ml ropivakaiinin 0,75 % seosta yhdistettynä 1,5 % mepivakaiiniin subgluteaalisen iskiashermon salpauksessa. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa pääasiallinen arviointikriteeri on leikkauksen kanssa yhteensopivan herkän lohkon asennusaika iskiashermoon. Aiemman pilottitutkimuksen mukaan 15 potilasta ryhmää kohden laskettiin havaitsevan 50 %:n vähenemisen vaikutuksen alkamisessa yhdistelmäryhmässä teholla 90 % ja alfasta 5 %:iin. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat moottorilohkon intensiteetti ja asennuksen aika, herkän ja motorisen lohkon kesto, morfiinin kokonaisannos 48 tunnin kuluessa sekä sen mahdolliset sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens cedex, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • jalan leikkaus iskiastukoksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei viitteitä paikallispuudutuksesta
  • polyneuropatia tai mikä tahansa neurologinen sairaus
  • tietää yliherkkyyttä paikallispuudutteille
  • porfyria
  • eteis-kammioblokkaus
  • ei kontrolloitu epilepsia
  • hypovolemia
  • raskaus
  • antikoagulanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
30 ml seosta, jossa on 0,75 % ropivakaiinia ja 1,5 % mepivakaiinia
Lääke: ropivakaiini plus mepivakaiini
30 ml seosta, jossa on 0,75 % ropivakaiinia ja 1,5 % mepivakaiinia
Kokeellinen: A
30 ml ropivakaiinia 0,75 %
Lääke: ropivakaiini
30 ml ropivakaiinin seosta 0,75 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kanssa yhteensopivan herkän lohkon asennusaika iskiasalueen hermoon
Aikaikkuna: 4h
4h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
moottorilohkon intensiteetti ja asennusaika, herkän ja motorisen lohkon kesto, morfiinin kokonaisannos 48 tunnin sisällä ja sen sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: 48h
48h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-002254-31
  • EudraCT: 2007-002254-31
  • AFFSAPS: A70388-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subgluteaalinen iskiasblokki

Kliiniset tutkimukset ropivakaiini plus mepivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa