Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ropivacaine Versus Ropivacaine Plus Mepivacaine för ischiasblockad

27 januari 2009 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ropivacaine 0,75 % vs Ropivacaine 0,75 % Plus Mepivacaine 1,5 % för subgluteala ischiasblock: en prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

I loco regional anestesi, mycket mer än för allmän anestesi, är valet av produkten till stor del överlåten på läkarens bedömning. Två kategorier av lokalanestetika särskiljs enligt deras farmakodynamiska egenskaper: produkter med kort installationstid och kort varaktighet, och produkter med längre fördröjning av installationen av det känsliga och motoriska blocket, men med en långvarig varaktighet. Den kombinerade användningen av två farmakodynamiskt olika produkter verkar vara av praktiskt intresse.

Denna studie ger en jämförelse av början av verkan av 30 ml ropivakain 0,75 % och 30 ml av en blandning av ropivakain 0,75 % associerad med mepivacain 1,5 % för det subgluteala ischiasnervblocket. Detta är en prospektiv randomiserad dubbelblind studie där huvudkriteriet för bedömning är tidpunkten för installation av ett känsligt block som är kompatibelt med kirurgi i ischiasterritoriet. Femton patienter per grupp beräknades upptäcka en 50% minskning av insättande effekt i kombinationsgruppen med en styrka på 90% och alfa till 5%, enligt en tidigare pilotstudie. De sekundära effektmåtten är intensiteten och tiden för installationen av motorblocket, varaktigheten av känsligt och motoriskt block, den totala dosen av morfin som administreras inom 48 timmar, såväl som dess möjliga biverkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens cedex, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • operation av foten under ischiasblockad

Exklusions kriterier:

  • ingen indikation på lokoregional anestesi
  • polyneuropati eller någon neurologisk sjukdom
  • vet överkänslighet mot lokalanestetika
  • porfyri
  • atrioventrikulärt block
  • ej kontrollerad epilepsi
  • hypovolemi
  • graviditet
  • antikoagulerande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
30 ml av en blandning av ropivacaïne 0,75 % associerad med mepivacain 1,5 %
30 ml av en blandning av ropivacaïne 0,75 % associerad med mepivacain 1,5 %
Experimentell: A
30 ml ropivakain 0,75 %
30ml av en blandning av ropivacaïne 0,75%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt för installation av ett känsligt block som är kompatibelt med kirurgi i ischiasnerven
Tidsram: 4h
4h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intensitet och tid för installation av motorblocket, varaktigheten av känsligt och motorblock, den totala dosen av morfin som administreras inom 48 timmar och dess biverkningar.
Tidsram: 48h
48h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Första postat (Uppskatta)

5 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera