Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ropivacaine Versus Ropivacaine Plus Mepivacaine ülőidegblokk esetén

2009. január 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ropivakain 0,75% vs ropivakain 0,75% plusz 1,5% mepivakain a subgluteális ülői blokkhoz: leendő kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A lokális regionális érzéstelenítésben sokkal inkább, mint az általános érzéstelenítésben, a termék kiválasztása nagyrészt a kezelőorvosra van bízva. Farmakodinámiás jellemzőik alapján a helyi érzéstelenítők két kategóriáját különböztetjük meg: a rövid beépítési idővel és rövid időtartamú termékekkel, valamint az érzékeny és motoros blokk beszerelésének hosszabb késleltetésével, de hosszú ideig tartó termékekkel. Valójában két, farmakodinamikailag eltérő termék együttes alkalmazása gyakorlati szempontból fontosnak tűnik.

Ez a vizsgálat összehasonlítja 30 ml 0,75%-os ropivakain és 30 ml 0,75%-os ropivakain keverékének hatását, amely 1,5%-os mepivakainnal társul a subglutealis ülőideg-blokk esetében. Ez egy prospektív, randomizált kettős-vak vizsgálat, ahol a fő megítélési kritérium az ülőidegben a műtéttel kompatibilis érzékeny blokk felszerelésének ideje. Egy korábbi kísérleti vizsgálat szerint csoportonként 15 betegnél a hatás kezdetének 50%-os csökkenését mutatták ki a kombinációs csoportban 90%-os, alfa-5%-os intenzitással. A másodlagos végpontok a motoros blokk beépítésének intenzitása és ideje, az érzékeny és motoros blokk időtartama, a 48 órán belül beadott morfin teljes dózisa, valamint annak lehetséges mellékhatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amiens cedex, Franciaország, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • a láb műtéte ülői blokk alatt

Kizárási kritériumok:

  • nem utal lokoregionális érzéstelenítésre
  • polyneuropathia vagy bármilyen neurológiai betegség
  • ismeri a helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenységet
  • porfíria
  • atrio-ventricularis blokk
  • nem kontrollált epilepszia
  • hipovolémia
  • terhesség
  • antikoaguláns kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B
30 ml ropivakain 0,75%-os keveréke, amely 1,5%-os mepivakainnal társul
30 ml ropivakain 0,75%-os keveréke, amely 1,5%-os mepivakainnal társul
Kísérleti: A
30 ml ropivakain 0,75%
30 ml ropivakain 0,75%-os keveréke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéttel kompatibilis érzékeny blokk felszerelésének ideje az ülőideg területén
Időkeret: 4 óra
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a motorblokk beépítésének intenzitása és ideje, az érzékeny és motoros blokk időtartama, a 48 órán belül beadott morfin összdózisa, mellékhatásai.
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ropivakain plusz mepivakain

3
Iratkozz fel