瑞芬太尼用于先兆子痫患者的全身麻醉
2007年12月4日 更新者：Istanbul University
瑞芬太尼用于重度先兆子痫患者全身麻醉剖腹产
本研究的目的是确定在先兆子痫患者中使用瑞芬太尼是否会减弱剖宫产全身麻醉期间插管的血流动力学反应。
研究概览
详细说明
剖宫产的全身麻醉包括使用肌肉松弛剂和巴比妥酸盐进行快速顺序诱导，然后进行气管插管。 尽管阿片类药物的使用可能会减弱对气管插管的血液动力学反应，但由于可能对新生儿产生呼吸抑制作用，因此应避免在孕妇中使用。先兆子痫患者对麻醉诱导和插管的交感肾上腺反射增强。 由此产生的高血压和心动过速可能导致脑血管意外、肺水肿、心律失常、心肌耗氧量增加和子宫血管收缩引起的胎儿缺氧。 几种药物已被用于减轻插管引起的血流动力学障碍，但没有一种药物与先兆子痫患者全身麻醉的常规使用有关。
最近瑞芬太尼开始用于高危产科患者的全身麻醉。 瑞芬太尼是一种μ-阿片受体激动剂，通过非特异性血液和组织酯酶水解代谢。 它具有低分布体积，上下文敏感半衰期为 3 分钟。 即使经过多次玻利，其消除半衰期仍为 12 分钟。 据报道，以前瑞芬太尼在患有心脏病的妊娠患者中的使用对新生儿的副作用很小。 一项针对正常产妇的随机对照研究表明，瑞芬太尼可通过胎盘转移，并可能引起易于控制的轻度新生儿抑郁症。 脐动脉和静脉瑞芬太尼浓度显示瑞芬太尼在胎儿中迅速重新分布或代谢。 因此，瑞芬太尼可能是重度先兆子痫患者全身麻醉诱导和维持的合适药物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capa
-
Istanbul、Capa、火鸡、34390
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有局部麻醉禁忌证的单胎妊娠重度子痫前期产妇
排除标准：
- 已知对研究药物过敏
- 已知胎儿异常和/或妊娠周和/或估计无法存活（胎儿体重<400 克，妊娠周<24 周）
- 怀孕前确诊的已知心脏病
- 已知产妇滥用药物
- 多胎妊娠
- 预期的困难气道管理（面罩通气和/或气管插管）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：C
生理盐水在诱导前开始直至进入腹腔
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诱导前相同体积的静脉推注，然后相同体积的输注
其他名称：
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有源比较器：R
瑞芬太尼在诱导前开始直至进入腹腔
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诱导前 1 微克/千克静脉推注，然后输注 0.5 微克/千克/分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：插管后诱导期
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插管后诱导期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：诱导分娩
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诱导分娩
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如果需要，额外药物和液体的量
大体时间：诱导分娩
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诱导分娩
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新生儿评估
大体时间：交货后10分钟内
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交货后10分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月4日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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