Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil általános érzéstelenítésre preeclampticában

2007. december 4. frissítette: Istanbul University

Remifentanil c-metszetben általános érzéstelenítéssel súlyos preeclampsiás betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a remifentanil preeclampsiás betegeknél tompíthatja-e az intubációra adott hemodinamikai választ a császármetszéshez szükséges általános érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A császármetszés általános érzéstelenítése magában foglalja a gyors szekvencia indukciót izomrelaxánssal és barbituráttal, majd endotracheális intubációt. Bár az opioidok használata tompíthatja az endotracheális intubációra adott hemodinamikai válaszokat, terhes betegeknél kerülendők az újszülöttekre gyakorolt ​​lehetséges légzésdepressziós hatások miatt. A preeclampsiás betegek túlzott szimpatoadrenális reflexszel reagálnak az érzéstelenítés indukciójára és intubációjára. Az ebből eredő magas vérnyomás és tachycardia cerebrovaszkuláris balesetet, tüdőödémát, aritmiákat, fokozott szívizom oxigénfogyasztást és magzati hypoxiát okozhat a méh érszűkülete miatt. Számos gyógyszert alkalmaztak az intubáció hemodinamikai zavarainak tompítására, de egyiket sem alkalmazták preeclampsiás betegek általános érzéstelenítésében.

A remifentanilt a közelmúltban kezdték alkalmazni nagy kockázatú szülészeti betegek általános érzéstelenítésében. A remifentanil egy μ-opioid receptor agonista, amely nem specifikus vér és szöveti észteráz hidrolízissel metabolizálódik. Alacsony eloszlási térfogata van, környezetérzékeny felezési ideje 3 perc. Felezési ideje ismételt boli után is 12 perc. Korábban a remifentanil szívpatológiás terhes betegeknél történő alkalmazásáról számoltak be, minimális újszülöttkori mellékhatásokkal. Egy normál szülésen végzett randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a remifentanil a placentán keresztül jut át, és enyhe, könnyen kezelhető újszülöttkori depressziót okozhat. A köldökartériákban és a vénákban mért remifentanil-koncentrációk azt mutatták, hogy a remifentanil gyorsan újraeloszlik vagy metabolizálódik a magzatban. Így a remifentanil megfelelő gyógyszer lehet súlyos preeclampsiás betegek általános érzéstelenítésének kiváltására és fenntartására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pulyka, 34390
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos preeclampsiás szülések egymagzati terhességgel, regionális érzéstelenítés ellenjavallásával

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Ismert magzati anomália és/vagy terhességi hét és/vagy becslések szerint életképtelen (magzati súly <400 gr, terhességi hét <24 hét)
  • Terhesség előtt diagnosztizált ismert szívbetegség
  • Ismert kábítószerrel való visszaélés a szülõben
  • Többmagzati terhesség
  • Várhatóan nehéz légúti kezelés (maszkos lélegeztetés és/vagy endotracheális intubáció).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: C
A sóoldat az indukció előtt kezdődik a hasüregbe való belépésig
azonos térfogatú iv bolus az indukció előtt, majd azonos térfogatú infúzió
Más nevek:
  • % 0,9 NaCl
Aktív összehasonlító: R
Remifentanil az indukció előtt kezdődően a hasüregbe való belépésig
1 mikrog/kg iv bolus az indukció előtt, majd 0,5 mikrog/kg/perc infúzió
Más nevek:
  • Ultiva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Indukció az intubáció utáni időszakra
Indukció az intubáció utáni időszakra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Bevezetés a szállításba
Bevezetés a szállításba
Szükség esetén további gyógyszerek és folyadékok mennyisége
Időkeret: Bevezetés a szállításba
Bevezetés a szállításba
Az újszülött értékelése
Időkeret: Szállítást követően 10 percen belül
Szállítást követően 10 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel