Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil voor algemene anesthesie bij pre-eclampsie

4 december 2007 bijgewerkt door: Istanbul University

Remifentanil voor c-sectie met algemene anesthesie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van remifentanil bij pre-eclamptische patiënten de hemodynamische respons op intubatie tijdens algehele anesthesie voor een keizersnede kan afzwakken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie voor een keizersnede omvat snelle inductie met een spierverslapper en barbituraat, gevolgd door endotracheale intubatie. Hoewel het gebruik van opioïden hemodynamische reacties op endotracheale intubatie kan afzwakken, worden ze bij zwangere patiënten vermeden vanwege mogelijke respiratoire onderdrukkende effecten op neonaten. De resulterende hypertensie en tachycardie kunnen leiden tot cerebrovasculair accident, longoedeem, aritmieën, verhoogd myocardiaal zuurstofverbruik en foetale hypoxie door uteriene vasoconstrictie. Er zijn verschillende medicijnen gebruikt om de hemodynamische stoornissen bij intubatie af te zwakken, maar geen van deze is geïmpliceerd voor routinematig gebruik voor algemene anesthesie bij pre-eclampsiepatiënten.

Sinds kort wordt remifentanil gebruikt bij algemene anesthesie van verloskundige patiënten met een hoog risico. Remifentanil is een μ-opioïdereceptoragonist die wordt gemetaboliseerd door niet-specifieke bloed- en weefselesterasehydrolyse. Het heeft een laag distributievolume met een contextgevoelige halfwaardetijd van 3 minuten. De eliminatiehalfwaardetijd is 12 minuten, zelfs na herhaalde boli. Eerder is het gebruik van remifentanil bij zwangere patiënten met cardiale pathologie gemeld met minimale neonatale bijwerkingen. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij een normale parturiënte heeft aangetoond dat remifentanil via de placenta wordt overgedragen en milde neonatale depressie kan veroorzaken die gemakkelijk te behandelen is. Remifentanil-concentraties in de navelstrengslagader en ader hebben aangetoond dat remifentanil snel wordt herverdeeld of gemetaboliseerd in de foetus. Daarom kan remifentanil een geschikt geneesmiddel zijn voor de inductie en instandhouding van algehele anesthesie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkoen, 34390
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige pre-eclamptische parturiënten met een enkele foetuszwangerschap met contra-indicatie voor regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor studiegeneesmiddelen
  • Bekende foetale afwijking en/of zwangerschapsweek en/of naar schatting niet levensvatbaar (foetusgewicht <400 gr, zwangerschapsweek <24 weken)
  • Bekende hartziekte gediagnosticeerd voorafgaand aan de zwangerschap
  • Bekend drugsmisbruik bij de bevalling
  • Multifoetale zwangerschap
  • Verwacht moeilijk beheer van de luchtwegen (maskerbeademing en/of endotracheale intubatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: C
Zoutoplossing vanaf inductie tot toegang tot buikholte
Geneesmiddel: Zoutoplossing
hetzelfde volume iv bolus vóór inductie gevolgd door hetzelfde volume infuus
Andere namen:
  • % 0,9 NaCl
Actieve vergelijker: R
Remifentanil startend voor inductie tot intreden in buikholte
Geneesmiddel: Remifentanil
1 microg/kg iv bolus vóór inductie gevolgd door 0,5 microg/kg/min infusie
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Inductie tot post-intubatieperiode
Inductie tot post-intubatieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Inductie tot bevalling
Inductie tot bevalling
Hoeveelheid extra medicijnen en vloeistoffen indien nodig
Tijdsspanne: Inductie tot bevalling
Inductie tot bevalling
Evaluatie van de pasgeborene
Tijdsspanne: Binnen 10 min na levering
Binnen 10 min na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP01
  • BYP-1833

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren