Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili yleisanestesiaan preeklamptiassa

tiistai 4. joulukuuta 2007 päivittänyt: Istanbul University

Remifentaniili c-leikkaukseen yleisanestesiassa vaikeissa preeklampsiapotilaissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko remifentaniilin käyttö preeklampsiapotilailla heikentää hemodynaamista vastetta intubaatioon keisarinleikkauksen yleisanestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkauksen yleisanestesia sisältää nopean sekvenssin induktion lihasrelaksantilla ja barbituraatilla, mitä seuraa endotrakeaalinen intubaatio. Vaikka opioidien käyttö voi heikentää hemodynaamisia vasteita endotrakeaaliseen intubaatioon, niitä vältetään raskaana olevilla potilailla, koska ne voivat aiheuttaa hengitystä lamaavia vaikutuksia vastasyntyneisiin. Preeklampsiapotilaat reagoivat liioitellulla sympatoadrenaalisella refleksillä anestesian induktioon ja intubaatioon. Seurauksena oleva verenpainetauti ja takykardia voivat johtaa aivoverenkiertohäiriöön, keuhkoödeemaan, rytmihäiriöihin, lisääntyneeseen sydänlihaksen hapenkulutukseen ja sikiön hypoksiaan kohdun vasokonstriktion vuoksi. Useita lääkkeitä on käytetty heikentämään intubaatioon liittyviä hemodynaamisia häiriöitä, mutta yhtäkään niistä ei ole liitetty rutiininomaiseen käyttöön preeklampsiapotilaiden yleisanestesiassa.

Äskettäin remifentaniilia on alettu käyttää korkean riskin synnytyspotilaiden yleisanestesiassa. Remifentaniili on μ-opioidireseptoriagonisti, joka metaboloituu epäspesifisen veren ja kudoksen esteraasihydrolyysin kautta. Sillä on pieni jakautumistilavuus ja kontekstiherkkä puoliintumisaika 3 minuuttia. Sen eliminaation puoliintumisaika on 12 minuuttia jopa toistuvan bolin jälkeen. Aikaisemmin remifentaniilin käytöstä raskaana oleville potilaille, joilla on sydänsairaus, on raportoitu aiheuttaneen minimaalisia vastasyntyneiden sivuvaikutuksia. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus normaaleilla synnyttäjillä on osoittanut, että remifentaniili siirtyy istukan läpi ja voi aiheuttaa vastasyntyneen lievän masennuksen, joka on helposti hallittavissa. Napavaltimon ja -laskimon remifentaniilipitoisuudet ovat osoittaneet, että remifentaniili jakautuu nopeasti uudelleen tai metaboloituu sikiöön. Siten remifentaniili voi olla sopiva lääke yleisanestesian induktioon ja ylläpitämiseen vaikeilla preeklampsiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turkki, 34390
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeat preeklampsiset synnyttäjät, joilla on yksisikiöraskaus, aluepuudutuksen vasta-aihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
  • Tunnettu sikiön poikkeavuus ja/tai raskausviikko ja/tai arvioitu elottomaksi (sikiön paino <400 g, raskausviikko <24 viikkoa)
  • Tunnettu sydänsairaus, joka on diagnosoitu ennen raskautta
  • Tunnettu huumeiden väärinkäyttö synnyttäjällä
  • Monisikiöraskaus
  • Odotettu vaikea hengitysteiden hallinta (maskiventilaatio ja/tai endotrakeaalinen intubaatio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: C
Suolaliuos alkaen ennen induktiota vatsaonteloon asti
saman tilavuuden iv-bolus ennen induktiota ja sen jälkeen saman tilavuuden infuusio
Muut nimet:
  • % 0,9 NaCl
Active Comparator: R
Remifentaniili alkaen ennen induktiota vatsaonteloon asti
1 mikrog/kg iv bolus ennen induktiota ja sen jälkeen 0,5 mikrog/kg/min infuusio
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Induktio postintubaatiojaksoon
Induktio postintubaatiojaksoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Toimitukseen perehtyminen
Toimitukseen perehtyminen
Tarvittaessa lisälääkkeiden ja nesteiden määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen perehtyminen
Toimitukseen perehtyminen
Vastasyntyneen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimituksesta
10 minuutin sisällä toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Tilaa