Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil for generell anestesi ved svangerskapsforgiftning

4. desember 2007 oppdatert av: Istanbul University

Remifentanil for c-seksjon med generell anestesi hos alvorlige preeklamtiske pasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av remifentanil hos preeklamtiske pasienter kan gjøre hemodynamisk respons på intubasjon stump under generell anestesi for keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi for keisersnitt innebærer rask sekvensinduksjon med muskelavslappende middel og barbiturat etterfulgt av endotrakeal intubasjon. Selv om bruk av opioider kan stumpe hemodynamiske responser på endotrakeal intubasjon, unngås de hos gravide pasienter på grunn av mulige respirasjonsdempende effekter på nyfødte. Preeklamtiske pasienter reagerer med overdreven sympathoadrenal refleks på anestesiinduksjon og intubasjon. Den resulterende hypertensjonen og takykardi kan resultere i cerebrovaskulær ulykke, lungeødem, arytmier, økt myokardielt oksygenforbruk og føtal hypoksi ved uterin vasokonstriksjon. Flere medikamenter har blitt brukt for å sløve hemodynamiske forstyrrelser til intubasjon, men ingen av dem har vært implisert for rutinemessig bruk for generell anestesi hos preeklamtiske pasienter.

Nylig har remifentanil begynt å brukes i generell anestesi av høyrisikoobstetriske pasienter. Remifentanil er en μ-opioidreseptoragonist som metaboliseres ved uspesifikk blod- og vevsesterasehydrolyse. Den har et lavt distribusjonsvolum med en kontekstsensitiv halveringstid på 3 minutter. Dens eliminasjonshalveringstid er 12 minutter selv etter gjentatte boli. Tidligere bruk av remifentanil hos gravide pasienter med hjertepatologi er rapportert med minimale neonatale bivirkninger. En randomisert kontrollert studie med normal fødsel har vist at remifentanil overføres gjennom placenta og kan forårsake mild neonatal depresjon som lett kan håndteres. Konsentrasjoner av remifentanil i umbilical arterie og vene har vist at remifentanil raskt omfordeles eller metaboliseres i fosteret. Derfor kan remifentanil være et passende legemiddel for induksjon og vedlikehold av generell anestesi hos alvorlige preeklamtiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tyrkia, 34390
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig svangerskapsforgiftning med enkeltfostergraviditet med kontraindikasjon for regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot studiemedisin
  • Kjent føtal anomali og/eller svangerskapsuke og/eller estimert til å være ikke-levedyktig (fostervekt <400 gr, svangerskapsuke <24 uker)
  • Kjent hjertesykdom diagnostisert før graviditet
  • Kjent rusmisbruk hos den fødende
  • Multifetal svangerskap
  • Forventet vanskelig luftveishåndtering (maskeventilasjon og/eller endotrakeal intubasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: C
Saltvann starter før induksjon til inntreden i bukhulen
Legemiddel: Saltvann
samme volum iv bolus før induksjon etterfulgt av samme volum infusjon
Andre navn:
  • % 0,9 NaCl
Aktiv komparator: R
Remifentanil starter før induksjon til inntreden i bukhulen
Legemiddel: Remifentanil
1 mikrog/kg iv bolus før induksjon etterfulgt av 0,5 mikrog/kg/min infusjon
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Induksjon til post-intubasjonsperiode
Induksjon til post-intubasjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Induksjon til levering
Induksjon til levering
Mengde ekstra medikamenter og væsker hvis nødvendig
Tidsramme: Induksjon til levering
Induksjon til levering
Evaluering av den nyfødte
Tidsramme: Innen 10 minutter etter levering
Innen 10 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP01
  • BYP-1833

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere