维生素 C 对铁吸收的影响
抗坏血酸对富马酸亚铁吸收铁的影响
缺铁是全世界普遍存在的健康问题。 富马酸亚铁(铁的一种形式)通常被添加到食物中以防止缺铁。 维生素C可以提高人体对铁的吸收量,因此也经常添加到食物中。 但是,我们不知道维生素 C 是否真的会增加富马酸亚铁中铁的吸收。
这项研究将测量儿童在含富马酸亚铁和不含维生素 C 的膳食中对铁的吸收。该研究将包括 4 次访问德克萨斯州休斯顿的儿童营养研究中心。
研究概览
详细说明
这项研究涉及四次门诊就诊。 将提供两顿测试餐(在访问 2 和 3 期间)并且将进行两次抽血(访问 3 和 4)。 访问前需要禁食 2-3 小时。 因此,受试者可能会在早上(吃早餐)、午餐或下午(点心)进来。 受试者可能被安排在工作日或周末进来;但是,每个单独的对象都需要在一天中的同一时间返回以进行后续的每次访问。 访问程序如下所述。
访问 1:受试者将在禁食 2-3 小时后作为门诊病人进入 GCRC,并给予参考剂量的 1mg 58 硫酸铁水溶液和 50mg 抗坏血酸。 在此剂量后将观察它们 2 小时,并且可以自由饮水。 不允许进食。 2 小时后,受试者将出院回家并允许进食。
访问 2:1 到 10 天后,受试者将在禁食 2-3 小时后再次作为门诊病人入院。 他们将吃一顿标有 4 毫克铁 57(富马酸亚铁)的面包松饼,以及一杯含有 0 或 25 毫克抗坏血酸的苹果汁。 补充抗坏血酸或不补充抗坏血酸的顺序将随机决定。 饭后不允许进食。 2 小时后,受试者将出院回家并允许进食。
第 3 次访问:两周(+/- 3 天)后,他们将在禁食 2-3 小时并重复第二次访问后重新入院。 在此入院期间,苹果汁将含有 0 或 25mg 抗坏血酸,与访问 2 中给受试者的相反。在第二次测试餐前,将抽取 10mL 血液用于测量铁营养参数(例如 CBC、血清铁蛋白)和铁同位素比值测量。 掺入 57 铁将用于计算第 2 次访视期间提供的测试餐的铁吸收,并掺入 58 铁用于测量参考剂量(铁状态的量度)的吸收。 用餐和抽血后不允许进食。 2 小时后,受试者将出院回家并允许进食。
第 4 次访问:两周(+/- 3 天)后,受试者将被录取进行 10mL 血液抽取,如上所述。 57 号铁的掺入将反映第 3 次访问期间提供的测试餐中富马酸亚铁的吸收情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77057
- Children's Nutrition Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的孩子
- 4-8.0岁
- 没有慢性医疗问题
- 不服用常规药物
- 只要在第一次就诊前两周停止补充,直到第四次就诊结束,服用维生素或矿物质补充剂的受试者就有资格参加。
排除标准:
- 干扰营养吸收的慢性医学问题
- 早产史(
- 出生体重史
- 当前年龄别身高或年龄别体重低于第 5 个百分位数或高于第 95 个百分位数
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:一种
除了含有富马酸亚铁的松饼外,A 组的受试者还将接受不含抗坏血酸的果汁。
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第 1 次访问:受试者将接受 1mg 58 硫酸铁和 50mg 抗坏血酸的水溶液。 访问 2:受试者将食用标有 4 毫克铁 57(富马酸亚铁)的松饼面包和一杯含有 0 或 25 毫克抗坏血酸的苹果汁。 第 3 次访视:在这次入院期间,苹果汁中含有 0 或 25 毫克的抗坏血酸,这与第 2 次访视中给予受试者的相反。 |
有源比较器:乙
除了含有富马酸亚铁的松饼外,A 组的受试者还将接受含有 25 毫克抗坏血酸的果汁
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第 1 次访问:受试者将接受 1mg 58 硫酸铁和 50mg 抗坏血酸的水溶液。 访问 2:受试者将食用标有 4 毫克铁 57(富马酸亚铁)的松饼面包和一杯含有 0 或 25 毫克抗坏血酸的苹果汁。 第 3 次访视:在这次入院期间,苹果汁中含有 0 或 25 毫克的抗坏血酸,这与第 2 次访视中给予受试者的相反。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阐明抗坏血酸对富马酸亚铁吸收的影响(如果有的话)
大体时间:2周
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven A Abrams, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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