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Effet de la vitamine C sur l'absorption du fer

24 juin 2020 mis à jour par: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Effet de l'acide ascorbique sur l'absorption du fer par le fumarate ferreux

La carence en fer est un problème de santé courant dans le monde entier. Le fumarate ferreux (une forme de fer) est souvent ajouté aux aliments dans le but de prévenir une carence en fer. La vitamine C peut améliorer la quantité de fer absorbée par le corps, c'est pourquoi elle est souvent ajoutée aux aliments. Cependant, nous ne savons pas si la vitamine C augmente réellement l'absorption du fer du fumarate ferreux.

Cette étude mesurera l'absorption du fer chez les enfants à partir d'un repas contenant du fumarate ferreux avec et sans vitamine C. L'étude comprendra 4 visites au Children's Nutrition Research Center à Houston, TX.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comporte quatre visites ambulatoires. Deux repas tests seront donnés (lors des visites 2 et 3) et deux prises de sang seront effectuées (visites 3 et 4). Un jeûne de 2 à 3 heures avant la visite est requis. Par conséquent, les sujets peuvent entrer en tout début de matinée (pour le petit-déjeuner), au déjeuner ou dans l'après-midi (collation). Les sujets peuvent être programmés pour venir pendant la semaine ou le week-end; cependant, chaque sujet individuel devra revenir à la même heure de la journée pour chaque visite ultérieure. Les procédures de visite sont décrites ci-dessous.

Visite 1 : Les sujets seront admis au GCRC en ambulatoire après un jeûne de 2 à 3 heures et recevront une dose de référence de 1 mg de sulfate de fer-58 sous forme de solution aqueuse avec 50 mg d'acide ascorbique. Ils seront observés pendant 2h après cette dose et l'eau sera librement disponible. Aucune nourriture ne sera autorisée. Après 2h, les sujets seront renvoyés chez eux et la nourriture autorisée.

Visite 2 : Un à 10 jours plus tard, les sujets seront à nouveau admis en ambulatoire après un jeûne de 2-3h. Ils consommeront un repas composé d'un muffin au pain étiqueté avec 4 mg de fer 57 sous forme de fumarate ferreux et d'un verre de jus de pomme contenant 0 ou 25 mg d'acide ascorbique. L'ordre de supplémentation ou de non-supplémentation en acide ascorbique sera décidé au hasard. Aucune nourriture ne sera autorisée après le repas. Après 2h, les sujets seront renvoyés chez eux et la nourriture autorisée.

Visite 3 : Deux semaines (+/- 3 jours) plus tard, ils seront réadmis après un jeûne de 2-3h et la deuxième visite répétée. Au cours de cette admission, le jus de pomme contiendra soit 0 soit 25 mg d'acide ascorbique, l'opposé de ce qui a été administré au sujet lors de la visite 2. Immédiatement avant l'administration du deuxième repas test, 10 ml de sang seront prélevés pour mesurer les paramètres nutritionnels en fer ( par exemple. CBC, ferritine sérique) et mesure du rapport isotopique du fer. L'incorporation de fer-57 sera utilisée pour calculer l'absorption de fer à partir du repas test donné lors de la visite 2, et l'incorporation de fer-58 sera utilisée pour mesurer l'absorption à partir de la dose de référence (une mesure du statut en fer). Aucune nourriture ne sera autorisée après le repas et la prise de sang. Après 2h, les sujets seront renvoyés chez eux et la nourriture autorisée.

Visite 4 : Deux semaines (+/- 3 jours) plus tard, les sujets seront admis pour un prélèvement sanguin de 10 ml comme décrit ci-dessus. L'incorporation de fer-57 reflétera l'absorption du fumarate ferreux du repas test donné lors de la visite 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé
  • 4-8.0 ans
  • Aucun problème médical chronique
  • Pas sur les médicaments réguliers
  • Les sujets sous supplémentation en vitamines ou en minéraux seront éligibles tant qu'ils interrompent les suppléments deux semaines avant la première visite, jusqu'à la fin de la quatrième visite.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux chroniques qui interfèrent avec l'absorption des nutriments
  • Antécédents de prématurité (
  • Antécédents de poids à la naissance
  • Taille actuelle pour l'âge ou poids pour l'âge en dessous du 5e centile ou au-dessus du 95e centile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UNE
Les sujets du bras A recevront le jus sans acide ascorbique en plus du muffin au fumarate ferreux.

Visite 1 : Les sujets recevront 1 mg de sulfate de fer-58 sous forme de solution aqueuse avec 50 mg d'acide ascorbique.

Visite 2 : Les sujets consommeront un repas composé d'un muffin au pain étiqueté avec 4 mg de fer-57 sous forme de fumarate ferreux et un verre de jus de pomme contenant 0 ou 25 mg d'acide ascorbique.

Visite 3 : Lors de cette admission le jus de pomme contiendra soit 0 soit 25mg d'acide ascorbique, l'inverse de ce qui a été donné au sujet lors de la visite 2.

Comparateur actif: B
Les sujets du bras A recevront le jus avec 25 mg d'acide ascorbique en plus du muffin avec du fumarate ferreux

Visite 1 : Les sujets recevront 1 mg de sulfate de fer-58 sous forme de solution aqueuse avec 50 mg d'acide ascorbique.

Visite 2 : Les sujets consommeront un repas composé d'un muffin au pain étiqueté avec 4 mg de fer-57 sous forme de fumarate ferreux et un verre de jus de pomme contenant 0 ou 25 mg d'acide ascorbique.

Visite 3 : Lors de cette admission le jus de pomme contiendra soit 0 soit 25mg d'acide ascorbique, l'inverse de ce qui a été donné au sujet lors de la visite 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Clarifier l'effet, le cas échéant, de l'acide ascorbique sur l'absorption du fumarate ferreux
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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