鉄吸収に対するビタミンCの効果
フマル酸第一鉄からの鉄吸収に対するアスコルビン酸の影響
鉄欠乏症は、世界中で一般的な健康問題です。 フマル酸第一鉄 (鉄の一種) は、鉄欠乏を防ぐために食品に添加されることがよくあります。 ビタミンCは体が吸収する鉄の量を改善することができるため、しばしば食品にも加えられます. しかし、ビタミンCがフマル酸第一鉄からの鉄の吸収を本当に増加させるかどうかはわかりません.
この研究では、ビタミンCの有無にかかわらず、フマル酸第一鉄を含む食事からの子供の鉄吸収を測定します。この研究には、テキサス州ヒューストンの子供栄養研究センターへの4回の訪問が含まれます.
調査の概要
詳細な説明
この研究には 4 回の外来受診が含まれます。 2回の試験食が与えられ（訪問2と3の間）、2回の採血が行われます（訪問3と4）。 来院前2～3時間の絶食が必要です。 したがって、被験者は朝一番（朝食用）、昼食時、または午後（おやつ）に来ます。 被験者は、平日または週末に来るようにスケジュールされている場合があります。ただし、個々の被験者は、その後の訪問ごとに同じ時刻に戻る必要があります。 訪問手順は以下のとおりです。
来院 1: 被験者は 2 ～ 3 時間の絶食後に外来患者として GCRC に入院し、50 mg のアスコルビン酸を含む水溶液として 1 mg の硫酸鉄 58 の参照用量が与えられます。 この投与後 2 時間観察し、水は自由に摂取させます。 食べ物は許可されません。 2時間後、被験者は退院し、食事が許可されます。
来院 2: 1 ～ 10 日後、被験者は 2 ～ 3 時間絶食した後、再び外来患者として入院します。 彼らは、フマル酸第一鉄として 4mg の鉄-57 を含むパンのマフィンを 1 食と、0 または 25mg のアスコルビン酸を含むリンゴジュースを 1 杯摂取します。 アスコルビン酸の添加・非添加の順番はランダムに決定します。 食後の飲食はお断りいたします。 2時間後、被験者は退院し、食事が許可されます。
来院 3: 2 週間 (+/- 3 日) 後、2 ～ 3 時間の絶食後に再入院し、2 回目の来院を繰り返します。 この入院中、りんごジュースにはアスコルビン酸が 0 または 25 mg 含まれます。これは、訪問 2 で被験者に与えられたものとは逆です。例えば CBC、血清フェリチン）および鉄同位体比測定。 鉄 57 の取り込みは、来院 2 で与えられた試験食からの鉄の吸収を計算するために使用され、鉄 58 の取り込みは、参照用量 (鉄の状態の尺度) からの吸収を測定するために使用されます。 食事・採血後は飲食禁止です。 2時間後、被験者は退院し、食事が許可されます。
来院 4: 2 週間 (+/- 3 日) 後、被験者は上記のように 10 mL の採血を受けることができます。 鉄 57 の取り込みは、来院 3 で与えられた試験食からのフマル酸第一鉄の吸収を反映します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77057
- Children's Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な子供たち
- 4～8歳
- 慢性的な医学的問題はありません
- 常用薬ではない
- ビタミンまたはミネラルのサプリメントを摂取している被験者は、最初の訪問の2週間前から4回目の訪問の終わりまでサプリメントを中止する限り、資格があります。
除外基準:
- 栄養吸収を妨げる慢性的な医学的問題
- 未熟児の病歴 (
- 出生時体重の歴史
- 現在の年齢に対する身長または年齢に対する体重が 5 センタイル未満または 95 センタイル以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
アーム A の被験者は、フマル酸鉄入りマフィンに加えて、アスコルビン酸なしのジュースを受け取ります。
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来院 1: 被験者は、アスコルビン酸 50mg を含む水溶液として、硫酸鉄 1mg を受け取ります。 来院 2: 被験者は、フマル酸第一鉄として 4mg の鉄-57 がラベル付けされたパン マフィンと、0 または 25mg のアスコルビン酸を含むリンゴ ジュース 1 杯を摂取します。 訪問 3: この入院中、リンゴジュースには 0 または 25 mg のアスコルビン酸が含まれます。これは、訪問 2 で被験者に与えられたものとは逆です。 |
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アクティブコンパレータ：B
アームAの被験者は、フマル酸第一鉄入りのマフィンに加えて、アスコルビン酸25mg入りのジュースを受け取ります。
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来院 1: 被験者は、アスコルビン酸 50mg を含む水溶液として、硫酸鉄 1mg を受け取ります。 来院 2: 被験者は、フマル酸第一鉄として 4mg の鉄-57 がラベル付けされたパン マフィンと、0 または 25mg のアスコルビン酸を含むリンゴ ジュース 1 杯を摂取します。 訪問 3: この入院中、リンゴジュースには 0 または 25 mg のアスコルビン酸が含まれます。これは、訪問 2 で被験者に与えられたものとは逆です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フマル酸第一鉄の吸収に対するアスコルビン酸の影響を明らかにする
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven A Abrams, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンCの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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Alexandria University積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了