Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin C på jernabsorpsjon

24. juni 2020 oppdatert av: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Effekt av askorbinsyre på jernabsorpsjon fra jernholdig fumarat

Jernmangel er et vanlig helseproblem over hele verden. Jernholdig fumarat (en form for jern) tilsettes ofte til matvarer i et forsøk på å forhindre jernmangel. Vitamin C kan forbedre mengden jern som kroppen absorberer, derfor tilsettes det ofte til mat også. Vi vet imidlertid ikke om vitamin C virkelig øker absorpsjonen av jern fra jernholdig fumarat.

Denne studien vil måle jernabsorpsjonen hos barn fra et måltid som inneholder noe jernholdig fumarat med og uten vitamin C. Studien vil omfatte 4 besøk til Children's Nutrition Research Center i Houston, TX.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien omfatter fire polikliniske besøk. To testmåltider vil bli gitt (under besøk 2 og 3) og to blodprøver vil bli tatt (besøk 3 og 4). En 2-3 timers faste før besøket er nødvendig. Derfor kan forsøkspersonene komme inn først om morgenen (til frokostmåltid), til lunsj eller om ettermiddagen (snack). Emner kan planlegges å komme inn i løpet av uken eller i helgene; hvert enkelt forsøksperson må imidlertid returnere til samme tid på dagen for hvert påfølgende besøk. Besøksprosedyrer er beskrevet nedenfor.

Besøk 1: Forsøkspersonene vil bli innlagt på GCRC som poliklinisk etter 2-3 timers faste og gis en referansedose på 1mg jern-58-sulfat som en vandig løsning med 50mg askorbinsyre. De vil bli observert i 2 timer etter denne dosen, og vann vil være fritt tilgjengelig. Ingen mat vil bli tillatt. Etter 2 timer vil forsøkspersonene bli utskrevet hjem og mat tillatt.

Besøk 2: En til 10 dager senere blir forsøkspersonene igjen lagt inn som poliklinisk etter 2-3 timers faste. De vil spise et måltid av en brødmuffins merket med 4 mg jern-57 som jernholdig fumarat, og et glass eplejuice som inneholder 0 eller 25 mg askorbinsyre. Rekkefølgen av askorbinsyretilskudd eller ikke-supplementering avgjøres tilfeldig. Ingen mat vil bli tillatt etter måltidet. Etter 2 timer vil forsøkspersonene bli utskrevet hjem og mat tillatt.

Besøk 3: To uker (+/- 3 dager) senere vil de bli gjeninnlagt etter 2-3 timers faste og det andre besøket gjentas. Under denne innleggelsen vil eplejuicen inneholde enten 0 eller 25 mg askorbinsyre, det motsatte av det som ble gitt til forsøkspersonen i besøk 2. Umiddelbart før administrering av det andre testmåltidet vil det bli tatt 10 ml blod for måling av jernnæringsparametere ( f.eks. CBC, serum ferritin) og måling av jernisotopforhold. Inkorporering av jern-57 vil bli brukt til å beregne jernabsorpsjon fra testmåltidet gitt under besøk 2, og inkorporering av jern-58 brukes til å måle absorpsjon fra referansedosen (et mål på jernstatus). Ingen mat er tillatt etter måltidet og blodprøvetaking. Etter 2 timer vil forsøkspersonene bli utskrevet hjem og mat tillatt.

Besøk 4: To uker (+/- 3 dager) senere vil forsøkspersoner bli tatt inn for en 10 ml blodprøve som beskrevet ovenfor. Inkorporering av jern-57 vil reflektere absorpsjonen av jernholdig fumarat fra testmåltidet gitt under besøk 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • 4-8,0 år gammel
  • Ingen kroniske medisinske problemer
  • Ikke på vanlige medisiner
  • Personer på vitamin- eller mineraltilskudd vil være kvalifisert så lenge de avbryter tilskuddene to uker før det første besøket, til slutten av det fjerde besøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medisinske problemer som forstyrrer næringsopptaket
  • Historie om prematuritet (
  • Historie om fødselsvekt
  • Gjeldende høyde-for-alder eller vekt-for-alder under 5. centile eller over 95. centile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Forsøkspersoner i arm A vil få juice uten askorbinsyre i tillegg til muffins med jernholdig fumarat.

Besøk 1: Forsøkspersonene vil motta 1 mg jern-58-sulfat som en vandig løsning med 50 mg askorbinsyre.

Besøk 2: Forsøkspersonene vil innta et måltid av en brødmuffins merket med 4 mg jern-57 som jernholdig fumarat, og et glass eplejuice som inneholder 0 eller 25 mg askorbinsyre.

Besøk 3: Under denne innleggelsen vil eplejuicen inneholde enten 0 eller 25 mg askorbinsyre, det motsatte av det som ble gitt til forsøkspersonen i besøk 2.

Aktiv komparator: B
Forsøkspersoner i arm A vil motta saften med 25 mg askorbinsyre i tillegg til muffinsen med jernholdig fumarat

Besøk 1: Forsøkspersonene vil motta 1 mg jern-58-sulfat som en vandig løsning med 50 mg askorbinsyre.

Besøk 2: Forsøkspersonene vil innta et måltid av en brødmuffins merket med 4 mg jern-57 som jernholdig fumarat, og et glass eplejuice som inneholder 0 eller 25 mg askorbinsyre.

Besøk 3: Under denne innleggelsen vil eplejuicen inneholde enten 0 eller 25 mg askorbinsyre, det motsatte av det som ble gitt til forsøkspersonen i besøk 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klargjør effekten, hvis noen, av askorbinsyre på absorpsjon av jernholdig fumarat
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Vitamin C

Abonnere