Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin C på järnabsorption

24 juni 2020 uppdaterad av: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Effekt av askorbinsyra på järnabsorption från järnfumarat

Järnbrist är ett vanligt hälsoproblem över hela världen. Järnfumarat (en form av järn) tillsätts ofta till livsmedel i ett försök att förhindra järnbrist. Vitamin C kan förbättra mängden järn som kroppen absorberar, därför tillsätts det ofta till mat också. Vi vet dock inte om C-vitamin verkligen ökar upptaget av järn från järnfumarat.

Denna studie kommer att mäta järnabsorptionen hos barn från en måltid som innehåller lite järnfumarat med och utan vitamin C. Studien kommer att omfatta fyra besök på Children's Nutrition Research Center i Houston, TX.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie omfattar fyra polikliniska besök. Två testmåltider kommer att ges (under besök 2 och 3) och två blodprover kommer att göras (besök 3 och 4). En 2-3 timmars fasta före besöket krävs. Därför kan försökspersoner komma in först på morgonen (för frukostmåltid), vid lunch eller på eftermiddagen (mellanmål). Ämnen kan vara schemalagda att komma in under veckan eller på helger; dock kommer varje enskild försöksperson att behöva återvända vid samma tid på dagen för varje efterföljande besök. Besöksrutiner beskrivs nedan.

Besök 1: Försökspersonerna kommer att läggas in på GCRC som poliklinisk patient efter 2-3 timmars fasta och ges en referensdos på 1 mg järn-58-sulfat som en vattenlösning med 50 mg askorbinsyra. De kommer att observeras i 2 timmar efter denna dos och vatten kommer att vara fritt tillgängligt. Ingen mat kommer att tillåtas. Efter 2 timmar kommer försökspersonerna att släppas hem och mat tillåts.

Besök 2: En till 10 dagar senare kommer försökspersonerna att läggas in igen som poliklinisk efter 2-3 timmars fasta. De kommer att konsumera en måltid av en brödmuffins märkt med 4 mg järn-57 som järnfumarat, och ett glas äppeljuice som innehåller 0 eller 25 mg askorbinsyra. Ordningen för askorbinsyratillskott eller icke-tillskott avgörs slumpmässigt. Ingen mat tillåts efter måltiden. Efter 2 timmar kommer försökspersonerna att släppas hem och mat tillåts.

Besök 3: Två veckor (+/- 3 dagar) senare kommer de att läggas in igen efter 2-3 timmars fasta och det andra besöket upprepas. Under denna inläggning kommer äppeljuice att innehålla antingen 0 eller 25 mg askorbinsyra, motsatsen till vad som gavs till försökspersonen vid besök 2. Omedelbart före administrering av den andra testmåltiden kommer 10 ml blod att tas för mätning av järnnäringsparametrar ( t.ex. CBC, serumferritin) och mätning av järnisotopkvot. Inkorporering av järn-57 kommer att användas för att beräkna järnabsorptionen från testmåltiden som gavs under besök 2, och inkorporering av järn-58 används för att mäta absorptionen från referensdosen (ett mått på järnstatus). Ingen mat tillåts efter måltiden och blodtagningen. Efter 2 timmar kommer försökspersonerna att släppas hem och mat tillåts.

Besök 4: Två veckor (+/- 3 dagar) senare kommer försökspersonerna att tas in för en 10 ml blodtagning enligt beskrivningen ovan. Införlivande av järn-57 kommer att återspegla absorptionen av järnfumarat från testmåltiden som gavs under besök 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn
  • 4-8,0 år gammal
  • Inga kroniska medicinska problem
  • Inte på vanliga mediciner
  • Försökspersoner på vitamin- eller mineraltillskott kommer att vara berättigade så länge de avbryter tillskotten två veckor före det första besöket, fram till slutet av det fjärde besöket.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska medicinska problem som stör näringsupptaget
  • Historia av prematuritet (
  • Historik om födelsevikt
  • Aktuell längd för ålder eller vikt för ålder under 5:e centilen eller över 95:e centilen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Försökspersoner i arm A kommer att få juicen utan askorbinsyra förutom muffinsen med järnfumarat.

Besök 1: Försökspersonerna kommer att få 1 mg järn-58-sulfat som en vattenlösning med 50 mg askorbinsyra.

Besök 2: Försökspersonerna kommer att konsumera en måltid av en brödmuffins märkt med 4 mg järn-57 som järnfumarat, och ett glas äppeljuice som innehåller 0 eller 25 mg askorbinsyra.

Besök 3: Under denna intagning kommer äppeljuice att innehålla antingen 0 eller 25 mg askorbinsyra, motsatsen till vad som gavs till försökspersonen vid besök 2.

Aktiv komparator: B
Försökspersoner i arm A kommer att få juicen med 25 mg askorbinsyra utöver muffinsen med järnfumarat

Besök 1: Försökspersonerna kommer att få 1 mg järn-58-sulfat som en vattenlösning med 50 mg askorbinsyra.

Besök 2: Försökspersonerna kommer att konsumera en måltid av en brödmuffins märkt med 4 mg järn-57 som järnfumarat, och ett glas äppeljuice som innehåller 0 eller 25 mg askorbinsyra.

Besök 3: Under denna intagning kommer äppeljuice att innehålla antingen 0 eller 25 mg askorbinsyra, motsatsen till vad som gavs till försökspersonen vid besök 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förtydliga effekten, om någon, av askorbinsyra på absorptionen av järnfumarat
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på C-vitamin

3
Prenumerera