철분 흡수에 대한 비타민 C의 영향
Ferrous Fumarate의 철 흡수에 대한 Ascorbic Acid의 영향
철분 결핍은 전 세계적으로 흔한 건강 문제입니다. 푸마르산철(철의 일종)은 종종 철분 결핍을 예방하기 위해 식품에 첨가됩니다. 비타민 C는 신체가 흡수하는 철분의 양을 향상시킬 수 있으므로 종종 음식에도 첨가됩니다. 그러나 비타민 C가 푸마르산 제1철에서 철분 흡수를 실제로 증가시키는지는 알 수 없습니다.
이 연구는 비타민 C 유무에 관계없이 푸마르산 제1철이 포함된 식사에서 어린이의 철분 흡수를 측정할 것입니다. 이 연구에는 텍사스 주 휴스턴에 있는 어린이 영양 연구 센터를 4번 방문하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 네 번의 외래 환자 방문이 포함됩니다. 두 번의 테스트 식사가 제공되고(방문 2 및 3 동안) 두 번의 채혈이 수행됩니다(방문 3 및 4). 방문 전 2~3시간 금식이 필요합니다. 따라서 피실험자는 아침(아침 식사), 점심 또는 오후(간식)에 가장 먼저 들어올 수 있습니다. 과목은 주중 또는 주말에 오기로 예정되어 있습니다. 그러나 각 개별 피험자는 각 후속 방문을 위해 같은 시간에 돌아와야 합니다. 방문 절차는 아래에 설명되어 있습니다.
방문 1: 피험자는 2-3시간 금식 후 외래환자로 GCRC에 입원하고 50mg 아스코르브산이 포함된 수용액으로 1mg 철-58 황산염의 기준 용량을 제공받습니다. 그들은 이 투여 후 2시간 동안 관찰될 것이며 물은 자유롭게 이용 가능할 것입니다. 음식은 허용되지 않습니다. 2시간 후 피험자는 집으로 퇴원하고 음식은 허용됩니다.
방문 2: 1-10일 후 피험자는 2-3시간 금식 후 외래 환자로 다시 입원합니다. 그들은 4mg의 철-57이 푸마레이트로 표시된 빵 머핀과 0 또는 25mg의 아스코르브산이 함유된 사과 주스 한 잔을 섭취합니다. 아스코르브산을 보충하거나 보충하지 않는 순서는 무작위로 결정됩니다. 식사 후에는 음식을 반입할 수 없습니다. 2시간 후 피험자는 집으로 퇴원하고 음식은 허용됩니다.
방문 3: 2주(+/- 3일) 후 2-3시간 금식 후 재입원하고 두 번째 방문을 반복합니다. 이 입원 동안 사과 주스에는 0 또는 25mg의 아스코르브산이 포함되며 이는 방문 2에서 피험자에게 제공된 것과는 반대입니다. 예를 들어 CBC, 혈청 페리틴) 및 철 동위원소 비율 측정. 철-57의 혼입은 방문 2 동안 제공된 시험 식사로부터의 철 흡수를 계산하기 위해 사용될 것이고, 철-58의 혼입은 기준 용량(철 상태의 측정)으로부터의 흡수를 측정하기 위해 사용될 것이다. 식사 및 채혈 후에는 음식을 반입할 수 없습니다. 2시간 후 피험자는 집으로 퇴원하고 음식은 허용됩니다.
방문 4: 2주(+/- 3일) 후 피험자는 위에서 설명한 대로 10mL 채혈을 위해 입원할 것입니다. 철-57의 혼입은 방문 3 동안 제공되는 시험 식사로부터의 푸마르산제일철의 흡수를 반영할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- Children's Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- 4-8세
- 만성적인 의학적 문제 없음
- 일반 의약품이 아닌
- 비타민 또는 미네랄 보충을 받는 피험자는 첫 번째 방문 2주 전에 네 번째 방문이 끝날 때까지 보충제를 중단하는 한 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 영양소 흡수를 방해하는 만성 의학적 문제
- 조산의 역사 (
- 출생 체중의 역사
- 현재 연령 대비 신장 또는 연령 대비 체중 5분위수 미만 또는 95분위수 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
Arm A의 피험자는 푸마르산제일철이 함유된 머핀과 함께 아스코르브산이 없는 주스를 받게 됩니다.
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방문 1: 피험자는 50mg 아스코르브산이 포함된 수용액으로 1mg 철-58 황산염을 받게 됩니다. 방문 2: 피험자는 철-57(철 푸마레이트) 4mg이 표시된 빵 머핀과 아스코르브산 0 또는 25mg이 함유된 사과 주스 한 잔을 섭취합니다. 방문 3: 이 입원 동안 사과 주스에는 방문 2에서 피험자에게 제공된 것과 반대인 0 또는 25mg의 아스코르브산이 포함됩니다. |
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활성 비교기: 비
A군 피험자는 푸마르산제일철 머핀 외에 아스코르브산 25mg이 포함된 주스를 받습니다.
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방문 1: 피험자는 50mg 아스코르브산이 포함된 수용액으로 1mg 철-58 황산염을 받게 됩니다. 방문 2: 피험자는 철-57(철 푸마레이트) 4mg이 표시된 빵 머핀과 아스코르브산 0 또는 25mg이 함유된 사과 주스 한 잔을 섭취합니다. 방문 3: 이 입원 동안 사과 주스에는 방문 2에서 피험자에게 제공된 것과 반대인 0 또는 25mg의 아스코르브산이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아스코르빈산이 푸마르산제일철 흡수에 미치는 영향을 명확히 하십시오.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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