Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина С на усвоение железа

24 июня 2020 г. обновлено: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Влияние аскорбиновой кислоты на абсорбцию железа из фумарата железа.

Дефицит железа является распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Фумарат железа (форма железа) часто добавляют в пищу, чтобы предотвратить дефицит железа. Витамин С может увеличить количество железа, которое усваивается организмом, поэтому его также часто добавляют в пищу. Однако мы не знаем, действительно ли витамин С увеличивает усвоение железа из фумарата железа.

В этом исследовании будет измеряться усвоение железа у детей из пищи, содержащей некоторое количество фумарата железа с витамином С и без него. Исследование будет включать 4 посещения Исследовательского центра детского питания в Хьюстоне, штат Техас.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает четыре амбулаторных визита. Будет дано два пробных приема пищи (во время посещений 2 и 3) и будут сделаны два забора крови (посещения 3 и 4). Перед визитом необходимо голодание за 2-3 часа. Следовательно, субъекты могут приходить первым делом утром (на завтрак), в обед или днем ​​(перекус). Субъекты могут приходить в течение недели или в выходные дни; однако каждый отдельный субъект должен будет возвращаться в одно и то же время дня для каждого последующего визита. Порядок посещения описан ниже.

Визит 1: Субъекты будут госпитализированы в GCRC амбулаторно после 2-3-часового голодания и получат референтную дозу 1 мг сульфата железа-58 в виде водного раствора с 50 мг аскорбиновой кислоты. После этой дозы за ними будут наблюдать в течение 2 часов, и вода будет в свободном доступе. Никакая еда не будет разрешена. Через 2 часа субъекты будут выписаны домой и разрешено есть.

Визит 2: через 1-10 дней субъектов снова госпитализируют амбулаторно после 2-3-часового голодания. Они будут потреблять хлебную булочку, помеченную как 4 мг железа-57 в виде фумарата железа, и стакан яблочного сока, содержащий 0 или 25 мг аскорбиновой кислоты. Порядок добавления или отказа от добавок аскорбиновой кислоты будет определяться случайным образом. После трапезы нельзя есть. Через 2 часа субъекты будут выписаны домой и разрешено есть.

Посещение 3: через две недели (+/- 3 дня) они будут повторно госпитализированы после 2-3-часового голодания, а второе посещение будет повторено. Во время этого приема яблочный сок будет содержать либо 0, либо 25 мг аскорбиновой кислоты, что противоположно тому, что было дано субъекту во время визита 2. Непосредственно перед введением второго тестового приема пищи будет взято 10 мл крови для измерения параметров питания железом ( например ОАК, ферритин сыворотки) и измерение соотношения изотопов железа. Включение железа-57 будет использоваться для расчета абсорбции железа из тестовой пищи, даваемой во время визита 2, а включение железа-58 используется для измерения абсорбции из эталонной дозы (показатель статуса железа). После еды и забора крови нельзя есть. Через 2 часа субъекты будут выписаны домой и разрешено есть.

Визит 4: через две недели (+/- 3 дня) субъекты будут допущены для забора 10 мл крови, как описано выше. Включение железа-57 будет отражать абсорбцию фумарата железа из тестовой пищи, даваемой во время визита 3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети
  • 4-8,0 лет
  • Отсутствие хронических заболеваний
  • Не на обычных лекарствах
  • Субъекты, получающие витаминные или минеральные добавки, будут иметь право на участие, если они прекратят прием добавок за две недели до первого визита, до конца четвертого визита.

Критерий исключения:

  • Хронические медицинские проблемы, препятствующие усвоению питательных веществ
  • История недоношенности (
  • История веса при рождении
  • Текущий рост к возрасту или вес к возрасту ниже 5-го процентиля или выше 95-го процентиля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Субъекты группы А получат сок без аскорбиновой кислоты в дополнение к булочке с фумаратом железа.
Диетическая добавка: Витамин C

Посещение 1: Субъекты получат 1 мг сульфата железа-58 в виде водного раствора с 50 мг аскорбиновой кислоты.

Посещение 2: Субъекты съедают хлебную булочку с маркировкой 4 мг железа-57 в виде фумарата железа и стакан яблочного сока, содержащего 0 или 25 мг аскорбиновой кислоты.

Посещение 3: во время этого приема яблочный сок будет содержать либо 0, либо 25 мг аскорбиновой кислоты, что противоположно тому, что было дано субъекту во время посещения 2.
Активный компаратор: Б
Субъекты группы А получат сок с 25 мг аскорбиновой кислоты в дополнение к булочке с фумаратом железа.
Диетическая добавка: Витамин C

Посещение 1: Субъекты получат 1 мг сульфата железа-58 в виде водного раствора с 50 мг аскорбиновой кислоты.

Посещение 2: Субъекты съедают хлебную булочку с маркировкой 4 мг железа-57 в виде фумарата железа и стакан яблочного сока, содержащего 0 или 25 мг аскорбиновой кислоты.

Посещение 3: во время этого приема яблочный сок будет содержать либо 0, либо 25 мг аскорбиновой кислоты, что противоположно тому, что было дано субъекту во время посещения 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уточнить влияние аскорбиновой кислоты на всасывание фумарата железа, если таковое имеется.
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-21063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться