Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin vaikutus raudan imeytymiseen

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Askorbiinihapon vaikutus raudan imeytymiseen rautafumaraatista

Raudanpuute on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Rautafumaraattia (eräs raudan muoto) lisätään usein elintarvikkeisiin raudanpuutteen estämiseksi. C-vitamiini voi parantaa kehon imeytyvän raudan määrää, joten sitä lisätään usein myös elintarvikkeisiin. Emme kuitenkaan tiedä, lisääkö C-vitamiini todella raudan imeytymistä rautafumaraatista.

Tässä tutkimuksessa mitataan lasten raudan imeytymistä aterioista, jotka sisältävät rautafumaraattia C-vitamiinin kanssa tai ilman. Tutkimukseen sisältyy 4 käyntiä Children's Nutrition Research Centerissä Houstonissa, Texasissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää neljä avohoitokäyntiä. Annetaan kaksi koeateriaa (käyntien 2 ja 3 aikana) ja kaksi verikoetusta (käynnit 3 ja 4). Ennen käyntiä vaaditaan 2-3 tunnin paasto. Siksi aiheet voivat tulla ensimmäiseksi aamulla (aamiaisella), lounaalla tai iltapäivällä (välipalaksi). Aiheet voidaan ajoittaa saapumaan arkisin tai viikonloppuisin; Jokaisen yksittäisen tutkittavan on kuitenkin palattava samaan aikaan päivästä jokaista seuraavaa käyntiä varten. Vierailumenettelyt on kuvattu alla.

Vierailu 1: Potilaat viedään avohoitoon GCRC:hen 2–3 tunnin paaston jälkeen ja heille annetaan viiteannos 1 mg rauta-58 sulfaattia vesiliuoksena ja 50 mg askorbiinihappoa. Heitä tarkkaillaan 2 tunnin ajan tämän annoksen jälkeen ja vettä on vapaasti saatavilla. Ruokaa ei sallita. 2 tunnin kuluttua koehenkilöt kotiutetaan ja ruoka sallitaan.

Vierailu 2: 1-10 päivää myöhemmin koehenkilöt otetaan uudelleen avohoitoon 2-3 tunnin paaston jälkeen. He syövät aterian leipämuffinsista, jossa on 4 mg rauta-57:ää rautafumaraattina, ja lasillisen omenamehua, joka sisältää 0 tai 25 mg askorbiinihappoa. Askorbiinihapon lisäyksen tai täydentämättä jättämisen järjestys päätetään satunnaisesti. Ruokailua ei sallita aterian jälkeen. 2 tunnin kuluttua koehenkilöt kotiutetaan ja ruoka sallitaan.

Vierailu 3: Kaksi viikkoa (+/- 3 päivää) myöhemmin heidät otetaan takaisin 2-3 tunnin paaston jälkeen ja toinen käynti toistetaan. Tämän sisäänkäynnin aikana omenamehu sisältää joko 0 tai 25 mg askorbiinihappoa, päinvastoin kuin mitä annettiin koehenkilölle käynnillä 2. Välittömästi ennen toisen koeateriaa otetaan 10 ml verta raudan ravitsemusparametrien mittaamiseksi ( esimerkiksi. CBC, seerumin ferritiini) ja raudan isotooppisuhteen mittaus. Rauta-57:n sisällyttämistä käytetään laskettaessa raudan imeytymistä käynnin 2 aikana annetusta koe-ateriasta, ja rauta-58:n sisällyttämistä käytetään mittaamaan absorptiota viiteannoksesta (raudan tilan mitta). Ruokailua ei sallita aterian ja verenoton jälkeen. 2 tunnin kuluttua koehenkilöt kotiutetaan ja ruoka sallitaan.

Vierailu 4: Kaksi viikkoa (+/- 3 päivää) myöhemmin koehenkilöt otetaan 10 ml:n verikokeeseen edellä kuvatulla tavalla. Rauta-57:n sisällyttäminen heijastelee rautafumaraatin imeytymistä käynnin 3 aikana annetusta koeaterioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset
  • 4-8,0 vuoden iässä
  • Ei kroonisia lääketieteellisiä ongelmia
  • Ei tavallisilla lääkkeillä
  • Vitamiini- tai kivennäislisää saavat koehenkilöt ovat tukikelpoisia, jos he lopettavat lisäravinteen kaksi viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä, neljännen käynnin loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät ravinteiden imeytymistä
  • Ennenaikaisuuden historia (
  • Syntymäpainon historia
  • Nykyinen pituus iän mukaan tai paino iän mukaan alle 5. senttiiliä tai yli 95. senttiiliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Käsivarren A koehenkilöt saavat mehun ilman askorbiinihappoa rautafumaraattia sisältävän muffinin lisäksi.

Vierailu 1: Tutkittavat saavat 1 mg rauta-58-sulfaattia vesiliuoksena, jossa on 50 mg askorbiinihappoa.

Vierailu 2: Tutkittavat nauttivat aterian leipämuffinista, jossa on 4 mg rauta-57:ää rautafumaraattina, ja lasillisen omenamehua, joka sisältää 0 tai 25 mg askorbiinihappoa.

Vierailu 3: Tämän sisäänkäynnin aikana omenamehu sisältää joko 0 tai 25 mg askorbiinihappoa, päinvastoin kuin mitä annettiin käynnillä 2.

Active Comparator: B
Käsivarren A koehenkilöt saavat 25 mg askorbiinihappoa sisältävän mehun rautafumaraattia sisältävän muffinin lisäksi

Vierailu 1: Tutkittavat saavat 1 mg rauta-58-sulfaattia vesiliuoksena, jossa on 50 mg askorbiinihappoa.

Vierailu 2: Tutkittavat nauttivat aterian leipämuffinista, jossa on 4 mg rauta-57:ää rautafumaraattina, ja lasillisen omenamehua, joka sisältää 0 tai 25 mg askorbiinihappoa.

Vierailu 3: Tämän sisäänkäynnin aikana omenamehu sisältää joko 0 tai 25 mg askorbiinihappoa, päinvastoin kuin mitä annettiin käynnillä 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä mahdollisen askorbiinihapon vaikutus rautafumaraatin imeytymiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini

Tilaa