Effetto della vitamina C sull'assorbimento del ferro
Effetto dell'acido ascorbico sull'assorbimento del ferro dal fumarato ferroso
La carenza di ferro è un problema di salute comune in tutto il mondo. Il fumarato ferroso (una forma di ferro) viene spesso aggiunto agli alimenti nel tentativo di prevenire la carenza di ferro. La vitamina C può migliorare la quantità di ferro che il corpo assorbe, quindi viene spesso aggiunta anche agli alimenti. Tuttavia, non sappiamo se la vitamina C aumenti davvero l'assorbimento del ferro dal fumarato ferroso.
Questo studio misurerà l'assorbimento di ferro nei bambini da un pasto contenente del fumarato ferroso con e senza vitamina C. Lo studio includerà 4 visite al Children's Nutrition Research Center di Houston, TX.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede quattro visite ambulatoriali. Verranno somministrati due pasti di prova (durante le visite 2 e 3) e verranno effettuati due prelievi di sangue (visite 3 e 4). È richiesto un digiuno di 2-3 ore prima della visita. Pertanto, i soggetti possono entrare come prima cosa al mattino (per colazione), a pranzo o nel pomeriggio (spuntino). I soggetti possono essere programmati per entrare durante la settimana o nei fine settimana; tuttavia, ogni singolo soggetto dovrà tornare alla stessa ora del giorno per ogni visita successiva. Di seguito sono descritte le modalità di visita.
Visita 1: i soggetti saranno ammessi al GCRC come paziente ambulatoriale dopo un digiuno di 2-3 ore e riceveranno una dose di riferimento di 1 mg di solfato di ferro-58 come soluzione acquosa con 50 mg di acido ascorbico. Saranno osservati per 2 ore dopo questa dose e l'acqua sarà liberamente disponibile. Nessun alimento sarà consentito. Dopo 2 ore i soggetti saranno dimessi a casa e gli sarà concesso il cibo.
Visita 2: da uno a 10 giorni dopo i soggetti saranno nuovamente ricoverati in regime ambulatoriale dopo un digiuno di 2-3 ore. Consumeranno un pasto di un muffin di pane etichettato con 4 mg di ferro-57 come fumarato ferroso e un bicchiere di succo di mela contenente 0 o 25 mg di acido ascorbico. L'ordine di integrazione o non integrazione di acido ascorbico sarà deciso in modo casuale. Nessun alimento sarà consentito dopo il pasto. Dopo 2 ore i soggetti saranno dimessi a casa e gli sarà concesso il cibo.
Visita 3: Due settimane (+/- 3 giorni) dopo saranno riammessi dopo un digiuno di 2-3 ore e la seconda visita ripetuta. Durante questo ricovero il succo di mela conterrà 0 o 25 mg di acido ascorbico, l'opposto di quanto è stato somministrato al soggetto nella visita 2. Immediatamente prima della somministrazione del secondo pasto di prova, verranno prelevati 10 ml di sangue per la misurazione dei parametri nutrizionali del ferro ( per esempio. CBC, ferritina sierica) e misurazione del rapporto isotopico del ferro. L'incorporazione di ferro-57 verrà utilizzata per calcolare l'assorbimento del ferro dal pasto di prova somministrato durante la visita 2 e l'incorporazione di ferro-58 utilizzata per misurare l'assorbimento dalla dose di riferimento (una misura dello stato del ferro). Nessun cibo sarà consentito dopo il pasto e il prelievo di sangue. Dopo 2 ore i soggetti saranno dimessi a casa e gli sarà concesso il cibo.
Visita 4: Due settimane (+/- 3 giorni) dopo i soggetti saranno ammessi per un prelievo di sangue da 10 ml come descritto sopra. L'incorporazione del ferro-57 rifletterà l'assorbimento del fumarato ferroso dal pasto di prova somministrato durante la visita 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- 4-8 anni di età
- Nessun problema medico cronico
- Non sui farmaci regolari
- I soggetti che assumono integratori vitaminici o minerali saranno idonei a condizione che interrompano gli integratori due settimane prima della prima visita, fino alla fine della quarta visita.
Criteri di esclusione:
- Problemi medici cronici che interferiscono con l'assorbimento dei nutrienti
- Storia di prematurità (
- Storia del peso alla nascita
- Altezza attuale per età o peso per età inferiore al 5° percentile o superiore al 95° percentile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
I soggetti del braccio A riceveranno il succo senza acido ascorbico oltre al muffin con fumarato ferroso.
|
Visita 1: i soggetti riceveranno 1 mg di solfato di ferro-58 come soluzione acquosa con 50 mg di acido ascorbico. Visita 2: i soggetti consumeranno un pasto a base di un muffin di pane etichettato con 4 mg di ferro-57 come fumarato ferroso e un bicchiere di succo di mela contenente 0 o 25 mg di acido ascorbico. Visita 3: Durante questo ricovero il succo di mela conterrà 0 o 25 mg di acido ascorbico, l'opposto di quello che è stato dato al soggetto nella visita 2. |
|
Comparatore attivo: B
I soggetti del braccio A riceveranno il succo con 25 mg di acido ascorbico oltre al muffin con fumarato ferroso
|
Visita 1: i soggetti riceveranno 1 mg di solfato di ferro-58 come soluzione acquosa con 50 mg di acido ascorbico. Visita 2: i soggetti consumeranno un pasto a base di un muffin di pane etichettato con 4 mg di ferro-57 come fumarato ferroso e un bicchiere di succo di mela contenente 0 o 25 mg di acido ascorbico. Visita 3: Durante questo ricovero il succo di mela conterrà 0 o 25 mg di acido ascorbico, l'opposto di quello che è stato dato al soggetto nella visita 2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chiarire l'eventuale effetto dell'acido ascorbico sull'assorbimento del fumarato ferroso
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21063
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