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Wirkung von Vitamin C auf die Eisenaufnahme

24. Juni 2020 aktualisiert von: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Wirkung von Ascorbinsäure auf die Eisenabsorption aus Eisenfumarat

Eisenmangel ist ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem. Eisenfumarat (eine Form von Eisen) wird Lebensmitteln oft zugesetzt, um Eisenmangel vorzubeugen. Vitamin C kann die Eisenaufnahme des Körpers verbessern, daher wird es oft auch Lebensmitteln zugesetzt. Wir wissen jedoch nicht, ob Vitamin C wirklich die Aufnahme von Eisen aus Eisenfumarat erhöht.

Diese Studie misst die Eisenabsorption bei Kindern aus einer Mahlzeit, die etwas Eisenfumarat mit und ohne Vitamin C enthält. Die Studie umfasst 4 Besuche im Children's Nutrition Research Center in Houston, TX.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst vier ambulante Besuche. Es werden zwei Testmahlzeiten verabreicht (bei Besuch 2 und 3) und es werden zwei Blutentnahmen durchgeführt (Besuch 3 und 4). Eine Fastenzeit von 2-3 Stunden vor dem Besuch ist erforderlich. Daher können die Probanden morgens (zum Frühstück), mittags oder nachmittags (Zwischenmahlzeit) als erstes kommen. Die Themen können so geplant werden, dass sie während der Woche oder am Wochenende kommen; Allerdings muss jedes einzelne Subjekt bei jedem weiteren Besuch zur gleichen Tageszeit zurückkehren. Besuchsverfahren werden unten beschrieben.

Besuch 1: Die Probanden werden nach einer 2-3-stündigen Fastenzeit ambulant in das GCRC aufgenommen und erhalten eine Referenzdosis von 1 mg Eisen-58-Sulfat als wässrige Lösung mit 50 mg Ascorbinsäure. Sie werden nach dieser Dosis 2 Stunden lang beobachtet und Wasser wird frei verfügbar sein. Essen ist nicht erlaubt. Nach 2 Stunden werden die Probanden nach Hause entlassen und Essen erlaubt.

Visite 2: Ein bis 10 Tage später werden die Probanden nach einer 2-3-stündigen Fastenzeit wieder ambulant aufgenommen. Sie werden eine Mahlzeit aus einem Brotmuffin, der mit 4 mg Eisen-57 als Eisenfumarat gekennzeichnet ist, und ein Glas Apfelsaft mit 0 oder 25 mg Ascorbinsäure zu sich nehmen. Die Reihenfolge der Ascorbinsäure-Supplementierung oder Nicht-Supplementierung wird zufällig entschieden. Nach dem Essen darf nichts gegessen werden. Nach 2 Stunden werden die Probanden nach Hause entlassen und Essen erlaubt.

Besuch 3: Zwei Wochen (+/- 3 Tage) später werden sie nach 2-3 Stunden Fasten wieder aufgenommen und der zweite Besuch wiederholt. Während dieser Aufnahme enthält der Apfelsaft entweder 0 oder 25 mg Ascorbinsäure, das Gegenteil von dem, was der Testperson bei Besuch 2 verabreicht wurde. Unmittelbar vor der Verabreichung der zweiten Testmahlzeit werden 10 ml Blut zur Messung der Eisenernährungsparameter entnommen ( z.B. CBC, Serumferritin) und Messung des Eisenisotopenverhältnisses. Die Aufnahme von Eisen-57 wird verwendet, um die Eisenabsorption aus der während Besuch 2 verabreichten Testmahlzeit zu berechnen, und die Aufnahme von Eisen-58, die zur Messung der Absorption aus der Referenzdosis (ein Maß für den Eisenstatus) verwendet wird. Nach dem Essen und der Blutabnahme darf nichts gegessen werden. Nach 2 Stunden werden die Probanden nach Hause entlassen und Essen erlaubt.

Besuch 4: Zwei Wochen (+/- 3 Tage) später werden die Probanden wie oben beschrieben zu einer 10-ml-Blutabnahme zugelassen. Die Aufnahme von Eisen-57 spiegelt die Absorption von Eisenfumarat aus der während Visite 3 verabreichten Testmahlzeit wider.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder
  • 4-8,0 Jahre alt
  • Keine chronischen medizinischen Probleme
  • Nicht auf regelmäßige Medikamente
  • Probanden, die Vitamin- oder Mineralergänzungen erhalten, sind berechtigt, solange sie die Ergänzungen zwei Wochen vor dem ersten Besuch bis zum Ende des vierten Besuchs absetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medizinische Probleme, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen
  • Geschichte der Frühgeburtlichkeit (
  • Geschichte des Geburtsgewichts
  • Aktuelle Altersgröße oder Altersgewicht unter dem 5. Perzentil oder über dem 95. Perzentil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
Die Probanden in Arm A erhalten den Saft ohne Ascorbinsäure zusätzlich zum Muffin mit Eisenfumarat.

Besuch 1: Die Probanden erhalten 1 mg Eisen-58-Sulfat als wässrige Lösung mit 50 mg Ascorbinsäure.

Besuch 2: Die Probanden nehmen eine Mahlzeit aus einem Brotmuffin zu sich, der mit 4 mg Eisen-57 als Eisenfumarat gekennzeichnet ist, und ein Glas Apfelsaft, der 0 oder 25 mg Ascorbinsäure enthält.

Besuch 3: Während dieser Aufnahme enthält der Apfelsaft entweder 0 oder 25 mg Ascorbinsäure, das Gegenteil von dem, was dem Probanden in Besuch 2 gegeben wurde.

Aktiver Komparator: B
Die Probanden in Arm A erhalten den Saft mit 25 mg Ascorbinsäure zusätzlich zum Muffin mit Eisenfumarat

Besuch 1: Die Probanden erhalten 1 mg Eisen-58-Sulfat als wässrige Lösung mit 50 mg Ascorbinsäure.

Besuch 2: Die Probanden nehmen eine Mahlzeit aus einem Brotmuffin zu sich, der mit 4 mg Eisen-57 als Eisenfumarat gekennzeichnet ist, und ein Glas Apfelsaft, der 0 oder 25 mg Ascorbinsäure enthält.

Besuch 3: Während dieser Aufnahme enthält der Apfelsaft entweder 0 oder 25 mg Ascorbinsäure, das Gegenteil von dem, was dem Probanden in Besuch 2 gegeben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klären Sie, falls vorhanden, die Wirkung von Ascorbinsäure auf die Eisen(II)-Fumarat-Absorption
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangel

Klinische Studien zur Vitamin C

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