Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu C na vstřebávání železa

24. června 2020 aktualizováno: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Vliv kyseliny askorbové na absorpci železa z fumarátu železnatého

Nedostatek železa je celosvětově běžným zdravotním problémem. Fumarát železnatý (forma železa) se často přidává do potravin ve snaze zabránit nedostatku železa. Vitamin C může zlepšit množství železa, které tělo vstřebá, proto se často přidává i do potravin. Nevíme však, zda vitamín C skutečně zvyšuje vstřebávání železa z fumarátu železnatého.

Tato studie bude měřit vstřebávání železa u dětí z jídla obsahujícího nějaký fumarát železnatý s vitamínem C a bez něj. Studie bude zahrnovat 4 návštěvy Výzkumného centra výživy dětí v Houstonu, TX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje čtyři ambulantní návštěvy. Budou podána dvě testovací jídla (při návštěvách 2 a 3) a budou provedeny dva odběry krve (návštěva 3 a 4). Před návštěvou je vyžadován 2-3hodinový půst. Proto mohou subjekty přijít jako první ráno (na snídani), na oběd nebo odpoledne (svačina). Subjekty mohou být naplánovány, aby přicházely během týdne nebo o víkendech; každý jednotlivý subjekt se však bude muset vrátit na každou další návštěvu ve stejnou denní dobu. Postupy návštěv jsou popsány níže.

Návštěva 1: Subjekty budou přijaty do GCRC jako ambulantní pacient po 2-3 hodinách hladovění a bude jim podána referenční dávka 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové. Po této dávce budou pozorováni 2 hodiny a voda bude volně dostupná. Jídlo nebude povoleno. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 2: O jeden až 10 dní později budou subjekty opět přijaty jako ambulantní pacient po 2-3 hodinách hladovění. Budou konzumovat jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové. O pořadí suplementace nebo nesuplementace kyseliny askorbové se rozhodne náhodně. Po jídle nebude povoleno žádné jídlo. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 3: O dva týdny (+/- 3 dny) později budou znovu přijati po 2-3 hodinách hladovění a druhá návštěva se zopakuje. Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2. Bezprostředně před podáním druhého testovacího jídla bude odebráno 10 ml krve pro měření nutričních parametrů železa ( např. CBC, sérový feritin) a měření poměru izotopů železa. Začlenění železa-57 se použije k výpočtu absorpce železa z testovaného jídla podaného během návštěvy 2 a začlenění železa-58 se použije k měření absorpce z referenční dávky (míra stavu železa). Po jídle a odběru krve nebude povoleno žádné jídlo. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 4: O dva týdny (+/- 3 dny) později budou subjekty přijaty k odběru 10 ml krve, jak je popsáno výše. Začlenění železa-57 bude odrážet absorpci fumarátu železnatého z testovacího jídla podávaného během návštěvy 3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • 4-8,0 let věku
  • Žádné chronické zdravotní problémy
  • Ne na běžné léky
  • Subjekty, které suplementují vitamíny nebo minerály, budou způsobilé, pokud přeruší suplementaci dva týdny před první návštěvou, až do konce čtvrté návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní problémy, které narušují vstřebávání živin
  • Historie nedonošenosti (
  • Historie porodní hmotnosti
  • Aktuální výška vzhledem k věku nebo hmotnost k věku pod 5. centilem nebo nad 95. centilem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Subjekty v rameni A dostanou kromě muffinu s fumarátem železnatým šťávu bez kyseliny askorbové.
Doplněk stravy: Vitamín C

Návštěva 1: Subjekty obdrží 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 2: Subjekty zkonzumují jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 3: Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2.
Aktivní komparátor: B
Subjekty v rameni A dostanou šťávu s 25 mg kyseliny askorbové navíc k muffinu s fumarátem železnatým
Doplněk stravy: Vitamín C

Návštěva 1: Subjekty obdrží 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 2: Subjekty zkonzumují jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 3: Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objasněte případný účinek kyseliny askorbové na absorpci fumarátu železnatého
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-21063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit