Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy C na wchłanianie żelaza

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Wpływ kwasu askorbinowego na wchłanianie żelaza z fumaranu żelazawego

Niedobór żelaza jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Fumaran żelazawy (forma żelaza) jest często dodawany do żywności w celu zapobiegania niedoborom żelaza. Witamina C może poprawić ilość żelaza wchłanianego przez organizm, dlatego często dodaje się ją również do żywności. Nie wiemy jednak, czy witamina C rzeczywiście zwiększa wchłanianie żelaza z fumaranu żelazawego.

To badanie będzie mierzyć wchłanianie żelaza u dzieci z posiłku zawierającego fumaran żelazawy z witaminą C i bez niej. Badanie obejmie 4 wizyty w Centrum Badań nad Żywieniem Dzieci w Houston, TX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje cztery wizyty ambulatoryjne. Zostaną podane dwa posiłki próbne (podczas wizyt 2 i 3) oraz dwa pobrania krwi (wizyty 3 i 4). Przed wizytą wymagany jest 2-3 godzinny post. Dlatego badani mogą przychodzić z samego rana (na śniadanie), w porze lunchu lub po południu (przekąska). Przedmioty mogą być zaplanowane w ciągu tygodnia lub w weekendy; jednak każdy pacjent będzie musiał wrócić o tej samej porze dnia na każdą kolejną wizytę. Procedury wizyty opisano poniżej.

Wizyta 1: Pacjenci zostaną przyjęci do GCRC w trybie ambulatoryjnym po 2-3 godzinach postu i otrzymają referencyjną dawkę 1 mg siarczanu żelaza-58 w postaci wodnego roztworu z 50 mg kwasu askorbinowego. Po tej dawce będą obserwowane przez 2 godziny, a woda będzie swobodnie dostępna. Żadne jedzenie nie będzie dozwolone. Po 2 godzinach badani zostaną wypisani do domów i otrzymają pozwolenie na wyżywienie.

Wizyta 2: Jeden do 10 dni później pacjenci będą ponownie przyjmowani jako ambulatoryjne po 2-3 godzinnym poście. Spożywają posiłek składający się z bułki chlebowej oznaczonej 4 mg żelaza-57 jako fumaranu żelazawego oraz szklankę soku jabłkowego zawierającego 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego. Kolejność suplementacji lub braku suplementacji kwasem askorbinowym będzie ustalana losowo. Po posiłku nie będzie można jeść. Po 2 godzinach badani zostaną wypisani do domów i otrzymają pozwolenie na wyżywienie.

Wizyta 3: Dwa tygodnie (+/- 3 dni) później zostaną ponownie przyjęci po 2-3 godzinach postu i powtórzona druga wizyta. Podczas tego przyjęcia sok jabłkowy będzie zawierał 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego, co jest przeciwieństwem tego, co podano pacjentowi podczas wizyty 2. Bezpośrednio przed podaniem drugiego posiłku testowego zostanie pobrane 10 ml krwi w celu pomiaru parametrów żywieniowych żelaza ( np. CBC, ferrytyna w surowicy) i pomiar stosunku izotopów żelaza. Włączenie żelaza-57 zostanie użyte do obliczenia wchłaniania żelaza z posiłku testowego podanego podczas wizyty 2, a włączenie żelaza-58 zostanie użyte do pomiaru wchłaniania z dawki referencyjnej (miara stanu żelaza). Po posiłku i pobraniu krwi nie wolno jeść. Po 2 godzinach badani zostaną wypisani do domów i otrzymają pozwolenie na wyżywienie.

Wizyta 4: Dwa tygodnie (+/- 3 dni) później pacjenci zostaną przyjęci na pobranie 10 ml krwi, jak opisano powyżej. Włączenie żelaza-57 będzie odzwierciedlać wchłanianie fumaranu żelazawego z posiłku testowego podanego podczas wizyty 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci
  • 4-8,0 lat
  • Brak przewlekłych problemów zdrowotnych
  • Nie na zwykłych lekach
  • Pacjenci otrzymujący suplementy witaminowe lub mineralne będą kwalifikować się, o ile zaprzestaną przyjmowania suplementów na dwa tygodnie przed pierwszą wizytą, do końca czwartej wizyty.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe problemy medyczne, które zakłócają wchłanianie składników odżywczych
  • Historia wcześniactwa (
  • Historia masy urodzeniowej
  • Bieżący wzrost w stosunku do wieku lub waga w stosunku do wieku poniżej 5 centyla lub powyżej 95 centyla

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Pacjenci w Grupie A otrzymają sok bez kwasu askorbinowego oprócz muffinki z fumaranem żelazawym.

Wizyta 1: Pacjenci otrzymają 1 mg siarczanu żelaza-58 w postaci wodnego roztworu z 50 mg kwasu askorbinowego.

Wizyta 2: Badani spożywają posiłek składający się z bułki chlebowej oznaczonej 4 mg żelaza-57 jako fumaranu żelazawego oraz szklankę soku jabłkowego zawierającego 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego.

Wizyta 3: Podczas tego przyjęcia sok jabłkowy będzie zawierał 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego, co jest przeciwieństwem tego, co podano pacjentowi podczas wizyty 2.

Aktywny komparator: B
Pacjenci w Grupie A otrzymają sok z 25 mg kwasu askorbinowego oprócz muffinki z fumaranem żelazawym

Wizyta 1: Pacjenci otrzymają 1 mg siarczanu żelaza-58 w postaci wodnego roztworu z 50 mg kwasu askorbinowego.

Wizyta 2: Badani spożywają posiłek składający się z bułki chlebowej oznaczonej 4 mg żelaza-57 jako fumaranu żelazawego oraz szklankę soku jabłkowego zawierającego 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego.

Wizyta 3: Podczas tego przyjęcia sok jabłkowy będzie zawierał 0 lub 25 mg kwasu askorbinowego, co jest przeciwieństwem tego, co podano pacjentowi podczas wizyty 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjaśnić wpływ, jeśli występuje, kwasu askorbinowego na wchłanianie fumaranu żelazawego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina C

Subskrybuj