Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine C op ijzeropname

24 juni 2020 bijgewerkt door: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Effect van ascorbinezuur op ijzerabsorptie uit ijzerfumaraat

IJzertekort is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. IJzerfumaraat (een vorm van ijzer) wordt vaak aan voedingsmiddelen toegevoegd om ijzertekort te voorkomen. Vitamine C kan de hoeveelheid ijzer die het lichaam absorbeert verbeteren, daarom wordt het ook vaak aan voedsel toegevoegd. We weten echter niet of vitamine C de opname van ijzer uit ferrofumaraat echt verhoogt.

Deze studie zal de ijzeropname bij kinderen meten van een maaltijd die wat ferrofumaraat met en zonder vitamine C bevat. De studie omvat 4 bezoeken aan het Children's Nutrition Research Center in Houston, TX.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat vier poliklinische bezoeken. Er worden twee proefmaaltijden gegeven (tijdens bezoeken 2 en 3) en er wordt twee keer bloed afgenomen (bezoeken 3 en 4). 2-3 uur vasten voorafgaand aan het bezoek is vereist. Daarom kunnen proefpersonen 's ochtends als eerste binnenkomen (voor het ontbijt), tijdens de lunch of' s middags (snack). Onderwerpen kunnen worden ingepland om doordeweeks of in het weekend binnen te komen; elk individueel onderwerp zal echter voor elk volgend bezoek op hetzelfde tijdstip van de dag moeten terugkeren. Bezoekprocedures worden hieronder beschreven.

Bezoek 1: De proefpersonen worden als poliklinische patiënt opgenomen in het GCRC na 2-3 uur vasten en krijgen een referentiedosis van 1 mg ijzer-58-sulfaat als een waterige oplossing met 50 mg ascorbinezuur. Ze zullen gedurende 2 uur na deze dosis worden geobserveerd en water zal vrij beschikbaar zijn. Er zal geen eten toegestaan ​​zijn. Na 2 uur worden de proefpersonen naar huis ontslagen en is eten toegestaan.

Bezoek 2: Een tot 10 dagen later zullen de proefpersonen na 2-3 uur vasten opnieuw als poliklinische patiënt worden opgenomen. Ze consumeren een maaltijd van een broodmuffin met 4 mg ijzer-57 als ferrofumaraat en een glas appelsap met 0 of 25 mg ascorbinezuur. De volgorde van ascorbinezuursuppletie of niet-suppletie wordt willekeurig bepaald. Na de maaltijd mag er niet meer gegeten worden. Na 2 uur worden de proefpersonen naar huis ontslagen en is eten toegestaan.

Bezoek 3: Twee weken (+/- 3 dagen) later worden ze weer opgenomen na 2-3 uur vasten en wordt het tweede bezoek herhaald. Tijdens deze opname zal het appelsap ofwel 0 ofwel 25 mg ascorbinezuur bevatten, het tegenovergestelde van wat aan de proefpersoon werd gegeven tijdens bezoek 2. Onmiddellijk voorafgaand aan toediening van de tweede testmaaltijd zal 10 ml bloed worden afgenomen voor meting van ijzer-voedingsparameters ( bijv. CBC, serumferritine) en meting van de ijzerisotoopverhouding. De opname van ijzer-57 wordt gebruikt om de ijzerabsorptie te berekenen uit de testmaaltijd die tijdens bezoek 2 is gegeven, en de opname van ijzer-58 wordt gebruikt om de opname van de referentiedosis te meten (een maat voor de ijzerstatus). Na de maaltijd en bloedafname is niets meer toegestaan. Na 2 uur worden de proefpersonen naar huis ontslagen en is eten toegestaan.

Bezoek 4: Twee weken (+/- 3 dagen) later worden proefpersonen toegelaten voor een bloedafname van 10 ml zoals hierboven beschreven. De opname van ijzer-57 weerspiegelt de opname van ferrofumaraat uit de testmaaltijd die tijdens bezoek 3 is gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen
  • 4-8 jaar oud
  • Geen chronische medische problemen
  • Niet op reguliere medicijnen
  • Proefpersonen die vitamine- of mineralensupplementen gebruiken, komen in aanmerking zolang ze twee weken voor het eerste bezoek stoppen met de supplementen, tot het einde van het vierde bezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische medische problemen die de opname van voedingsstoffen verstoren
  • Geschiedenis van vroeggeboorte (
  • Geschiedenis van het geboortegewicht
  • Huidige lengte naar leeftijd of gewicht naar leeftijd onder het 5e centiel of boven het 95e centiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Proefpersonen in arm A krijgen naast de muffin met ijzerfumaraat ook het sap zonder ascorbinezuur.

Bezoek 1: proefpersonen krijgen 1 mg ijzer-58-sulfaat als een waterige oplossing met 50 mg ascorbinezuur.

Bezoek 2: proefpersonen consumeren een maaltijd van een broodmuffin gelabeld met 4 mg ijzer-57 als ferrofumaraat, en een glas appelsap met 0 of 25 mg ascorbinezuur.

Bezoek 3: Tijdens deze opname bevat het appelsap 0 of 25 mg ascorbinezuur, het tegenovergestelde van wat de proefpersoon bij bezoek 2 kreeg.

Actieve vergelijker: B
Proefpersonen in arm A krijgen naast de muffin met ijzerfumaraat ook het sap met 25 mg ascorbinezuur

Bezoek 1: proefpersonen krijgen 1 mg ijzer-58-sulfaat als een waterige oplossing met 50 mg ascorbinezuur.

Bezoek 2: proefpersonen consumeren een maaltijd van een broodmuffin gelabeld met 4 mg ijzer-57 als ferrofumaraat, en een glas appelsap met 0 of 25 mg ascorbinezuur.

Bezoek 3: Tijdens deze opname bevat het appelsap 0 of 25 mg ascorbinezuur, het tegenovergestelde van wat de proefpersoon bij bezoek 2 kreeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verduidelijk het eventuele effect van ascorbinezuur op de absorptie van ferrofumaraat
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op Vitamine C

3
Abonneren