Efeito da Vitamina C na Absorção de Ferro
Efeito do ácido ascórbico na absorção de ferro do fumarato ferroso
A deficiência de ferro é um problema de saúde comum em todo o mundo. O fumarato ferroso (uma forma de ferro) é frequentemente adicionado aos alimentos em um esforço para prevenir a deficiência de ferro. A vitamina C pode melhorar a quantidade de ferro que o corpo absorve, portanto, muitas vezes também é adicionada aos alimentos. No entanto, não sabemos se a vitamina C realmente aumenta a absorção de ferro do fumarato ferroso.
Este estudo medirá a absorção de ferro em crianças a partir de uma refeição contendo algum fumarato ferroso com e sem vitamina C. O estudo incluirá 4 visitas ao Children's Nutrition Research Center em Houston, TX.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo envolve quatro consultas ambulatoriais. Duas refeições de teste serão dadas (durante as visitas 2 e 3) e duas coletas de sangue serão feitas (visitas 3 e 4). É necessário um jejum de 2 a 3 horas antes da visita. Portanto, os sujeitos podem vir logo pela manhã (para o café da manhã), no almoço ou à tarde (lanche). Os assuntos podem ser programados para vir durante a semana ou nos fins de semana; no entanto, cada sujeito individual precisará retornar no mesmo horário do dia para cada visita subseqüente. Os procedimentos da visita são descritos abaixo.
Visita 1: Os indivíduos serão admitidos no GCRC como pacientes ambulatoriais após um jejum de 2 a 3 horas e receberão uma dose de referência de 1 mg de sulfato de ferro-58 como uma solução aquosa com 50 mg de ácido ascórbico. Eles serão observados por 2h após esta dose e a água estará disponível à vontade. Nenhum alimento será permitido. Após 2h, os indivíduos serão liberados para casa e a alimentação será permitida.
Visita 2: Um a 10 dias depois, os indivíduos serão novamente admitidos como pacientes ambulatoriais após um jejum de 2 a 3 horas. Eles consumirão uma refeição de um muffin de pão rotulado com 4 mg de ferro-57 como fumarato ferroso e um copo de suco de maçã contendo 0 ou 25 mg de ácido ascórbico. A ordem de suplementação ou não de ácido ascórbico será decidida aleatoriamente. Nenhum alimento será permitido após a refeição. Após 2h, os indivíduos serão liberados para casa e a alimentação será permitida.
Visita 3: Duas semanas (+/- 3 dias) depois, eles serão readmitidos após um jejum de 2-3h e a segunda visita repetida. Durante esta admissão, o suco de maçã conterá 0 ou 25 mg de ácido ascórbico, o oposto do que foi dado ao sujeito na visita 2. Imediatamente antes da administração da segunda refeição de teste, 10 mL de sangue serão coletados para medição dos parâmetros nutricionais de ferro ( por exemplo. hemograma completo, ferritina sérica) e medição da proporção de isótopos de ferro. A incorporação de ferro-57 será usada para calcular a absorção de ferro da refeição de teste fornecida durante a visita 2, e a incorporação de ferro-58 será usada para medir a absorção da dose de referência (uma medida do status de ferro). Nenhum alimento será permitido após a refeição e coleta de sangue. Após 2h, os indivíduos serão liberados para casa e a alimentação será permitida.
Visita 4: Duas semanas (+/- 3 dias) depois, os indivíduos serão admitidos para uma coleta de 10mL de sangue, conforme descrito acima. A incorporação de ferro-57 refletirá a absorção de fumarato ferroso da refeição de teste fornecida durante a visita 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- 4-8,0 anos de idade
- Sem problemas médicos crônicos
- Não está em medicamentos regulares
- Indivíduos em suplementação vitamínica ou mineral serão elegíveis desde que interrompam os suplementos duas semanas antes da primeira visita, até o final da quarta visita.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos crônicos que interferem na absorção de nutrientes
- Histórico de prematuridade (
- História do peso ao nascer
- Altura atual para idade ou peso para idade abaixo do 5º percentil ou acima do 95º percentil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UMA
Os indivíduos do Braço A receberão o suco sem ácido ascórbico, além do muffin com fumarato ferroso.
|
Visita 1: Os indivíduos receberão 1 mg de sulfato de ferro-58 como uma solução aquosa com 50 mg de ácido ascórbico. Visita 2: Os indivíduos consumirão uma refeição de um muffin de pão rotulado com 4 mg de ferro-57 como fumarato ferroso e um copo de suco de maçã contendo 0 ou 25 mg de ácido ascórbico. Visita 3: Durante esta internação, o suco de maçã conterá 0 ou 25mg de ácido ascórbico, o oposto do que foi dado ao sujeito na visita 2. |
|
Comparador Ativo: B
Os indivíduos do braço A receberão o suco com 25 mg de ácido ascórbico, além do muffin com fumarato ferroso
|
Visita 1: Os indivíduos receberão 1 mg de sulfato de ferro-58 como uma solução aquosa com 50 mg de ácido ascórbico. Visita 2: Os indivíduos consumirão uma refeição de um muffin de pão rotulado com 4 mg de ferro-57 como fumarato ferroso e um copo de suco de maçã contendo 0 ou 25 mg de ácido ascórbico. Visita 3: Durante esta internação, o suco de maçã conterá 0 ou 25mg de ácido ascórbico, o oposto do que foi dado ao sujeito na visita 2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Esclarecer o efeito, se houver, do ácido ascórbico na absorção de fumarato ferroso
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21063
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