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EUS 对 NSCLC 分期的临床影响

2014年9月3日更新者：Indiana University

超声内镜 (EUS) 对非小细胞肺癌 (NSCLC) 分期的临床影响

本前瞻性研究的目的是确定超声内镜 (EUS) 在 NSCLC 分期中的临床和经济影响。目的：1) 确定 EUS 在 NSCLC 分期中的准确性 2) 测量 5 年生存率 3) 测量接受手术的患者的生活质量 4) 确定 EUS 在 NSCLC 分期中的成本效益。

研究概览

地位

完全的

条件

非小细胞肺

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University Medical Center; Clarian Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可能可切除的肺癌受试者在胸部肿瘤诊所和胃肠病学实验室就诊。

描述

纳入标准：

任何假定或已知可能可切除的 NSCLC 受试者
由于 NSCLC 的性质，儿童（<18 岁）将不被考虑
男人、女人和少数民族
受试者必须能够安全地接受 EUS 程序的清醒镇静
受试者必须是手术候选人
受试者不得患有无法纠正的凝血病，并且必须能够在 EUS 前一周避免使用阿司匹林
患者必须提供签署的书面知情同意书

排除标准：

如果确定组织学细胞类型与 EUS-FNA 期间活检的细胞类型相同，则具有先前治疗过的肺癌、头颈癌或食管癌病史的受试者不符合资格
无法纠正的凝血病
严重的合并症，例如不受控制的心力衰竭或严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)，这会限制他们接受手术的生存能力
明显活动性感染的证据（例如肺炎、腹膜炎、伤口脓肿）
严重持续疾病的证据，例如不受控制的代谢疾病（糖尿病、甲状腺机能减退等）或心脏病
痴呆症或精神状态改变的证据会禁止给予和理解知情同意书，并且没有精神疾病的证据会妨碍充分遵守本协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
外科手术那些接受手术治疗肺癌的受试者。
没有手术未接受手术治疗肺癌的受试者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定 EUS 在分期 NSCLC 中的准确性大体时间：在研究结束时	在研究结束时

次要结果测量

结果测量	大体时间
衡量 5 年生存率大体时间：5年	5年
确定 EUS 在分期 NSCLC 中的成本效益大体时间：在研究结束时	在研究结束时
测量接受手术的患者的生活质量大体时间：在研究结束时	在研究结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

合作者

Richard L. Roudebush VA Medical Center

调查人员

首席研究员：Julia LeBlanc, MD, MPH、Indiana University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月19日

首先提交符合 QC 标准的