Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny EUS na stopień zaawansowania NSCLC

3 września 2014 zaktualizowane przez: Indiana University

Kliniczny wpływ ultrasonografii endoskopowej (EUS) na ocenę stopnia zaawansowania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Celem tego prospektywnego badania jest określenie klinicznego i ekonomicznego wpływu ultrasonografii endoskopowej (EUS) na stopień zaawansowania NSCLC. Cele: 1) Określenie dokładności EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC 2) Zmierzenie 5-letniego przeżycia 3) Zmierzenie jakości życia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym 4) Określenie kosztów i korzyści z EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Płuco niedrobnokomórkowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University Medical Center; Clarian Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnie kwalifikujący się do resekcji pacjenci z rakiem płuca zgłaszają się do klinik onkologii klatki piersiowej i pracowni gastroenterologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent z przypuszczalnym lub znanym potencjalnie resekcyjnym NSCLC
Ze względu na charakter NSCLC dzieci (<18 lat) nie będą brane pod uwagę
Mężczyźni, kobiety i mniejszości
Pacjenci muszą mieć możliwość bezpiecznego poddania się świadomej sedacji przed zabiegiem EUS
Badani muszą być kandydatami do chirurgii
Pacjenci nie mogą mieć nieuleczalnej koagulopatii i muszą być w stanie powstrzymać się od przyjmowania aspiryny na tydzień przed EUS
Pacjent musi przedstawić podpisaną świadomą zgodę na piśmie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z wcześniej leczonym rakiem płuc, głowy i szyi lub przełyku w wywiadzie nie kwalifikują się, jeśli typ komórek histologicznych jest taki sam jak pobrany podczas biopsji EUS-FNA
Nieuleczalna koagulopatia
Istotne choroby współistniejące, takie jak niekontrolowana niewydolność serca lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), które ograniczają ich przeżycie do operacji
Dowody znaczącej aktywnej infekcji (np. zapalenie płuc, zapalenie otrzewnej, ropień rany)
Dowód poważnej trwającej choroby, takiej jak niekontrolowana choroba metaboliczna (cukrzyca, niedoczynność tarczycy itp.) lub choroba serca
Dowody na demencję lub zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiałby wyrażenie i zrozumienie świadomej zgody, oraz brak dowodów na chorobę psychiczną, która wykluczałaby odpowiednią zgodność z niniejszym protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chirurgia Osoby, które udały się na operację w celu leczenia raka płuc.
bez operacji Osoby, które nie zgłosiły się na operację w celu leczenia raka płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określić dokładność EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC Ramy czasowe: na koniec badania	na koniec badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmierz 5-letnie przeżycie Ramy czasowe: 5 lat	5 lat
Określ korzyści kosztowe EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC Ramy czasowe: na koniec badania	na koniec badania
Zmierz jakość życia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym Ramy czasowe: na koniec badania	na koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości