Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny EUS na stopień zaawansowania NSCLC

3 września 2014 zaktualizowane przez: Indiana University

Kliniczny wpływ ultrasonografii endoskopowej (EUS) na ocenę stopnia zaawansowania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Celem tego prospektywnego badania jest określenie klinicznego i ekonomicznego wpływu ultrasonografii endoskopowej (EUS) na stopień zaawansowania NSCLC. Cele: 1) Określenie dokładności EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC 2) Zmierzenie 5-letniego przeżycia 3) Zmierzenie jakości życia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym 4) Określenie kosztów i korzyści z EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnie kwalifikujący się do resekcji pacjenci z rakiem płuca zgłaszają się do klinik onkologii klatki piersiowej i pracowni gastroenterologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z przypuszczalnym lub znanym potencjalnie resekcyjnym NSCLC
  • Ze względu na charakter NSCLC dzieci (<18 lat) nie będą brane pod uwagę
  • Mężczyźni, kobiety i mniejszości
  • Pacjenci muszą mieć możliwość bezpiecznego poddania się świadomej sedacji przed zabiegiem EUS
  • Badani muszą być kandydatami do chirurgii
  • Pacjenci nie mogą mieć nieuleczalnej koagulopatii i muszą być w stanie powstrzymać się od przyjmowania aspiryny na tydzień przed EUS
  • Pacjent musi przedstawić podpisaną świadomą zgodę na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniej leczonym rakiem płuc, głowy i szyi lub przełyku w wywiadzie nie kwalifikują się, jeśli typ komórek histologicznych jest taki sam jak pobrany podczas biopsji EUS-FNA
  • Nieuleczalna koagulopatia
  • Istotne choroby współistniejące, takie jak niekontrolowana niewydolność serca lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), które ograniczają ich przeżycie do operacji
  • Dowody znaczącej aktywnej infekcji (np. zapalenie płuc, zapalenie otrzewnej, ropień rany)
  • Dowód poważnej trwającej choroby, takiej jak niekontrolowana choroba metaboliczna (cukrzyca, niedoczynność tarczycy itp.) lub choroba serca
  • Dowody na demencję lub zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiałby wyrażenie i zrozumienie świadomej zgody, oraz brak dowodów na chorobę psychiczną, która wykluczałaby odpowiednią zgodność z niniejszym protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chirurgia
Osoby, które udały się na operację w celu leczenia raka płuc.
bez operacji
Osoby, które nie zgłosiły się na operację w celu leczenia raka płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić dokładność EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC
Ramy czasowe: na koniec badania
na koniec badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz 5-letnie przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Określ korzyści kosztowe EUS w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC
Ramy czasowe: na koniec badania
na koniec badania
Zmierz jakość życia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
Ramy czasowe: na koniec badania
na koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj