Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Impact of EUS in Staging NSCLC

3 september 2014 uppdaterad av: Indiana University

Den kliniska effekten av endoskopiskt ultraljud (EUS) vid stadieindelning av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Målet med denna prospektiva studie är att fastställa den kliniska och ekonomiska effekten av endoskopiskt ultraljud (EUS) vid stadieindelning av NSCLC. Mål: 1) Bestämma noggrannheten av EUS vid stadieindelning av NSCLC 2) Mät 5-års överlevnad 3) Mät livskvalitet hos patienter som genomgår operation 4) Bestäm kostnadsfördelarna med EUS vid stadieindelning av NSCLC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med potentiellt resekterbar lungcancer ser på torakala onkologiska kliniker och gastroenterolgilabb.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje individ med förmodad eller känd potentiellt resekterbar NSCLC
  • På grund av NSCLCs natur kommer barn (<18 år) inte att övervägas
  • Män, kvinnor och minoriteter
  • Försökspersoner måste säkert kunna genomgå medveten sedering för EUS-proceduren
  • Försökspersonerna måste vara kirurgiska kandidater
  • Försökspersoner får inte ha en okorrigerbar koagulopati och måste kunna avstå från att använda aspirin en vecka före EUS
  • Patienten måste lämna undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av tidigare behandlad lung-, huvud- och halscancer eller matstrupscancer är inte berättigade om den histologiska celltypen bedöms vara densamma som den som biopsierades under EUS-FNA
  • Okorrigerbar koagulopati
  • Betydande komorbiditeter som okontrollerad hjärtsvikt eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som skulle begränsa deras överlevnadsförmåga till operation
  • Bevis på betydande aktiv infektion (t.ex. lunginflammation, peritonit, sårböld)
  • Bevis på allvarlig pågående sjukdom som okontrollerad metabol sjukdom (diabetes mellitus, hypotyreos, etc.) eller hjärttillstånd
  • Bevis på demens eller förändrad mental status som skulle förbjuda att ge och förstå informerat samtycke, och inga tecken på psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra adekvat efterlevnad av detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kirurgi
De försökspersoner som gick till operation för behandling för sin lungcancer.
ingen operation
De försökspersoner som inte gick till operation för behandling av sin lungcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm noggrannheten för EUS vid iscensättning av NSCLC
Tidsram: i slutet av studien
i slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät 5-års överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
Bestäm kostnadsfördelarna med EUS vid iscensättning av NSCLC
Tidsram: i slutet av studien
i slutet av studien
Mät livskvalitet hos patienter som opereras
Tidsram: i slutet av studien
i slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera