Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние ЭУЗИ на стадирование НМРЛ

3 сентября 2014 г. обновлено: Indiana University

Клиническое влияние эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) на определение стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Целью этого проспективного исследования является определение клинического и экономического влияния эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) на стадирование НМРЛ. Цели: 1) Определить точность ЭУЗИ при стадировании НМРЛ 2) Измерить 5-летнюю выживаемость 3) Измерить качество жизни пациентов, перенесших операцию 4) Определить экономическую выгоду ЭУЗИ при стадировании НМРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с потенциально операбельным раком легкого наблюдают в клиниках торакальной онкологии и гастроэнтерологической лаборатории.

Описание

Критерии включения:

  • Любой субъект с предполагаемым или известным потенциально операбельным НМРЛ
  • Из-за характера НМРЛ дети (младше 18 лет) не рассматриваются.
  • Мужчины, женщины и меньшинства
  • Субъекты должны быть в состоянии безопасно пройти сознательную седацию для процедуры EUS.
  • Субъекты должны быть кандидатами на операцию
  • У субъектов не должно быть неустранимой коагулопатии, и они должны быть в состоянии воздержаться от использования аспирина за одну неделю до ЭУЗИ.
  • Пациент должен предоставить подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с историей ранее леченного рака легких, головы и шеи или пищевода не подходят, если гистологический тип клеток определен как тот же, что и при биопсии во время EUS-FNA.
  • Некорректируемая коагулопатия
  • Серьезные сопутствующие заболевания, такие как неконтролируемая сердечная недостаточность или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ограничивающие их выживаемость хирургическим вмешательством.
  • Доказательства значительной активной инфекции (например, пневмония, перитонит, абсцесс раны)
  • Доказательства серьезного продолжающегося заболевания, такого как неконтролируемое нарушение обмена веществ (сахарный диабет, гипотиреоз и т. д.) или сердечное заболевание.
  • Доказательства деменции или измененного психического состояния, которые препятствуют предоставлению и пониманию информированного согласия, и отсутствие доказательств психического заболевания, которые препятствуют адекватному соблюдению этого протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
операция
Те испытуемые, которые отправились на операцию по поводу рака легких.
без операции
Субъекты, которые не ходили на операцию по поводу рака легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить точность ЭУЗИ при постановке НМРЛ
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерьте 5-летнюю выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Определить экономическую выгоду от ЭУЗИ при постановке НМРЛ
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования
Измерение качества жизни у пациентов, перенесших операцию
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться