Impact clinique de l'EUS sur la stadification du NSCLC
3 septembre 2014 mis à jour par: Indiana University
L'impact clinique de l'échographie endoscopique (EUS) dans la stadification du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Le but de cette étude prospective est de déterminer l'impact clinique et économique de l'échographie endoscopique (EUS) dans la stadification du NSCLC.
Objectifs : 1) Déterminer la précision de l'EUS dans la stadification du NSCLC 2) Mesurer la survie à 5 ans 3) Mesurer la qualité de vie chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale 4) Déterminer le rapport coût-avantage de l'EUS dans la stadification du NSCLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Medical Center; Clarian Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets atteints d'un cancer du poumon potentiellement résécables sont vus dans des cliniques d'oncologie thoracique et un laboratoire de gastro-entérologie.
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet atteint d'un CPNPC potentiellement résécable présumé ou connu
- En raison de la nature du NSCLC, les enfants (<18 ans) ne seront pas pris en compte
- Hommes, femmes et minorités
- Les sujets doivent pouvoir subir en toute sécurité une sédation consciente pour la procédure EUS
- Les sujets doivent être des candidats chirurgicaux
- Les sujets ne doivent pas avoir de coagulopathie incorrigible et doivent pouvoir s'abstenir d'utiliser de l'aspirine une semaine avant l'EUS
- Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents de cancer du poumon, de la tête et du cou ou de l'œsophage précédemment traité ne sont pas éligibles si le type de cellule histologique est déterminé comme étant le même que celui qui est biopsié au cours de l'EUS-FNA
- Coagulopathie incorrigible
- Comorbidités importantes telles qu'une insuffisance cardiaque non contrôlée ou une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grave qui limiterait leur capacité de survie à la chirurgie
- Preuve d'une infection active significative (par ex. pneumonie, péritonite, abcès de plaie)
- Preuve d'une maladie grave en cours telle qu'une maladie métabolique non contrôlée (diabète sucré, hypothyroïdie, etc.) ou une maladie cardiaque
- Preuve de démence ou d'état mental altéré qui interdirait de donner et de comprendre un consentement éclairé, et aucune preuve de maladie psychiatrique qui empêcherait le respect adéquat de ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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chirurgie
Les sujets qui sont allés en chirurgie pour le traitement de leur cancer du poumon.
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pas de chirurgie
Les sujets qui ne sont pas allés en chirurgie pour le traitement de leur cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la précision de l'EUS dans la stadification du NSCLC
Délai: à la fin de l'étude
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à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la survie à 5 ans
Délai: 5 années
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5 années
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Déterminer le rapport coût-avantage de l'EUS dans la stadification du NSCLC
Délai: à la fin de l'étude
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à la fin de l'étude
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Mesurer la qualité de vie des patients opérés
Délai: à la fin de l'étude
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à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2007
Première publication (Estimation)
20 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0306-37
- IRB # 0306-37
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