Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EUS klinikai hatása az NSCLC stádiumában

2014. szeptember 3. frissítette: Indiana University

Az endoszkópos ultrahang (EUS) klinikai hatása a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) stádiumba vételére

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az endoszkópos ultrahang (EUS) klinikai és gazdasági hatásának meghatározása az NSCLC stádiumában. Célok: 1) Az EUS pontosságának meghatározása az NSCLC stádiumba állításában 2) Az 5 éves túlélés mérése 3) A műtéten átesett betegek életminőségének mérése 4) Az EUS költséghaszon meghatározása az NSCLC stádiumba állítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciálisan reszekálható tüdőrákos alanyok a mellkas onkológiai klinikákon és a gasztroenterológiai laborban fordulnak elő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely alany, akinek feltételezett vagy ismert potenciálisan reszekálható NSCLC
  • Az NSCLC természetéből adódóan a gyermekek (<18 éves) nem vehetők figyelembe
  • Férfiak, nők és kisebbségek
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy biztonságosan alávessenek tudatos szedációt az EUS eljáráshoz
  • Az alanyoknak műtéti jelölteknek kell lenniük
  • Az alanyoknak nem lehet javíthatatlan koagulopátiája, és egy héttel az EUS előtt tartózkodniuk kell az aszpirin használatától.
  • A betegnek aláírt írásos beleegyezését kell adnia

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében korábban kezelt tüdő-, fej-nyak- vagy nyelőcsőrák szerepel, nem alkalmasak arra, hogy a szövettani sejttípus megegyezzen az EUS-FNA során biopsziával.
  • Nem javítható koagulopátia
  • Jelentős társbetegségek, mint például a kontrollálatlan szívelégtelenség vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), amelyek korlátozzák túlélésüket a műtétig
  • Jelentős aktív fertőzés bizonyítéka (pl. tüdőgyulladás, hashártyagyulladás, sebtályog)
  • Súlyos, folyamatban lévő betegség, például kontrollálatlan anyagcsere-betegség (cukorbetegség, hypothyreosis stb.) vagy szívbetegség bizonyítéka
  • Demenciára vagy megváltozott mentális állapotra utaló bizonyíték, amely megakadályozná a tájékozott beleegyezés megadását és megértését, és nincs olyan pszichiátriai betegség bizonyítéka, amely kizárná ennek a protokollnak a megfelelő betartását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
sebészet
Azok az alanyok, akik műtétre mentek tüdőrákjuk miatt.
nincs műtét
Azok az alanyok, akik nem mentek műtétre tüdőrákjuk kezelése miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg az EUS pontosságát az NSCLC szakaszában
Időkeret: a tanulmány végén
a tanulmány végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje meg az 5 éves túlélést
Időkeret: 5 év
5 év
Határozza meg az EUS költségelőnyét az NSCLC szakaszában
Időkeret: a tanulmány végén
a tanulmány végén
A műtéten átesett betegek életminőségének mérése
Időkeret: a tanulmány végén
a tanulmány végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel