Impacto clínico da USE no estadiamento de NSCLC
3 de setembro de 2014 atualizado por: Indiana University
O impacto clínico do ultrassom endoscópico (EUS) no estadiamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
O objetivo deste estudo prospectivo é determinar o impacto clínico e econômico da ultrassonografia endoscópica (EUS) no estadiamento do NSCLC.
Objetivos: 1) Determinar a precisão da USE no estadiamento do NSCLC 2) Medir a sobrevida em 5 anos 3) Medir a qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia 4) Determinar o custo-benefício da USE no estadiamento do NSCLC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Medical Center; Clarian Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com câncer de pulmão potencialmente ressecáveis são vistos em clínicas de oncologia torácica e laboratório de gastroenterologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo com NSCLC potencialmente ressecável presumido ou conhecido
- Devido à natureza do NSCLC, crianças (<18 anos de idade) não serão consideradas
- Homens, mulheres e minorias
- Os indivíduos devem ser capazes de se submeter com segurança à sedação consciente para o procedimento EUS
- Os indivíduos devem ser candidatos cirúrgicos
- Os indivíduos não devem ter uma coagulopatia incorrigível e devem ser capazes de abster-se do uso de aspirina uma semana antes do EUS
- O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de câncer de pulmão, cabeça e pescoço ou esôfago previamente tratados não são elegíveis se o tipo de célula histológica for determinado como o mesmo que é biopsiado durante a EUS-FNA
- Coagulopatia incorrigível
- Comorbidades significativas, como insuficiência cardíaca descontrolada ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC), que limitariam sua capacidade de sobrevivência à cirurgia
- Evidência de infecção ativa significativa (por exemplo, pneumonia, peritonite, abscesso de ferida)
- Evidência de doença grave em andamento, como doença metabólica descontrolada (diabetes mellitus, hipotireoidismo, etc.) ou condição cardíaca
- Evidência de demência ou estado mental alterado que impeça a concessão e compreensão do consentimento informado, e nenhuma evidência de doença psiquiátrica que impeça o cumprimento adequado deste protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cirurgia
Aqueles indivíduos que foram à cirurgia para tratamento de câncer de pulmão.
|
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sem cirurgia
Os indivíduos que não foram à cirurgia para tratamento de câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a precisão do EUS no estadiamento NSCLC
Prazo: no final do estudo
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no final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a sobrevida em 5 anos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Determinar o custo-benefício da USE no estadiamento do NSCLC
Prazo: no final do estudo
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no final do estudo
|
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Medir a qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia
Prazo: no final do estudo
|
no final do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0306-37
- IRB # 0306-37
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