비소세포폐암 병기에서 EUS의 임상적 영향
2014년 9월 3일 업데이트: Indiana University
비소세포폐암(NSCLC) 병기에 대한 내시경 초음파(EUS)의 임상적 영향
이 전향적 연구의 목표는 NSCLC 병기 결정에서 내시경 초음파(EUS)의 임상적 및 경제적 영향을 결정하는 것입니다.
목표: 1) 비소세포폐암 병기에서 EUS의 정확성 결정 2) 5년 생존율 측정 3) 수술을 받는 환자의 삶의 질 측정 4) 비소세포폐암 병기에서 EUS의 비용 이점 결정.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Center; Clarian Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적으로 절제 가능한 폐암 피험자는 흉부 종양학 클리닉 및 위장병 연구실에서 볼 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 추정되거나 알려진 잠재적으로 절제 가능한 NSCLC가 있는 모든 피험자
- NSCLC의 특성상 어린이(18세 미만)는 고려되지 않습니다.
- 남성, 여성 및 소수자
- 피험자는 EUS 절차를 위해 의식이 있는 진정제를 안전하게 받을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 수술 대상자여야 합니다.
- 피험자는 교정 불가능한 응고 장애가 없어야 하며 EUS 1주일 전에 아스피린 사용을 자제할 수 있어야 합니다.
- 환자는 서명된 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 치료받은 폐암, 두경부암 또는 식도암 병력이 있는 피험자는 조직학적 세포 유형이 EUS-FNA 동안 생검된 것과 동일하다고 판단되는 경우 적합하지 않습니다.
- 교정 불가능한 응고병증
- 통제되지 않는 심부전 또는 수술로 생존 가능성을 제한하는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 중대한 동반이환
- 상당한 활동성 감염의 증거(예: 폐렴, 복막염, 상처 농양)
- 통제되지 않는 대사 질환(당뇨병, 갑상선기능저하증 등) 또는 심장 상태와 같은 심각한 진행 중인 질병의 증거
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태의 증거 및 이 프로토콜의 적절한 준수를 방해하는 정신 질환의 증거가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술
폐암 치료를 위해 수술을 받으러 간 피험자.
|
|
수술 없음
폐암 치료를 위해 수술을 받지 않은 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NSCLC 병기에서 EUS의 정확도 결정
기간: 연구 끝에
|
연구 끝에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5년 생존율 측정
기간: 5 년
|
5 년
|
|
NSCLC 병기 결정에서 EUS의 비용 이점 결정
기간: 연구 끝에
|
연구 끝에
|
|
수술을 받는 환자의 삶의 질 측정
기간: 연구 끝에
|
연구 끝에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0306-37
- IRB # 0306-37
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국