Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van EUS bij de stadiëring van NSCLC

3 september 2014 bijgewerkt door: Indiana University

De klinische impact van endoscopische echografie (EUS) bij de stadiëring van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Het doel van deze prospectieve studie is het bepalen van de klinische en economische impact van endoscopische echografie (EUS) bij de stadiëring van NSCLC. Doelen: 1) Bepalen van de nauwkeurigheid van EUS bij stadiëring van NSCLC 2) Meten van 5-jaarsoverleving 3) Meten van kwaliteit van leven bij patiënten die een operatie ondergaan 4) Bepalen van het kostenvoordeel van EUS bij stadiëring van NSCLC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentieel reseceerbare longkankerpatiënten zien bij thoracale oncologieklinieken en gastro-enterologielaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon met vermoedelijke of bekende potentieel reseceerbare NSCLC
  • Vanwege de aard van NSCLC worden kinderen (<18 jaar) niet in aanmerking genomen
  • Mannen, vrouwen en minderheden
  • Voor de EUS-procedure moeten proefpersonen veilig bewuste sedatie kunnen ondergaan
  • Onderwerpen moeten chirurgische kandidaten zijn
  • Proefpersonen mogen geen oncorrigeerbare coagulopathie hebben en moeten een week voor de EUS kunnen afzien van het gebruik van aspirine
  • De patiënt moet een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van eerder behandelde long-, hoofd-hals- of slokdarmkanker komen niet in aanmerking als wordt vastgesteld dat het histologische celtype hetzelfde is als datgene waarvan tijdens de EUS-FNA een biopsie is genomen.
  • Oncorrigeerbare coagulopathie
  • Significante comorbiditeiten zoals ongecontroleerd hartfalen of ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die hun overlevingskansen zou beperken tot een operatie
  • Bewijs van significante actieve infectie (bijv. longontsteking, peritonitis, wondabces)
  • Bewijs van ernstige aanhoudende ziekte zoals ongecontroleerde stofwisselingsziekte (diabetes mellitus, hypothyreoïdie, enz.) of hartaandoening
  • Bewijs van dementie of veranderde mentale toestand die het geven en begrijpen van geïnformeerde toestemming zou verbieden, en geen bewijs van psychiatrische ziekte die adequate naleving van dit protocol in de weg zou staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chirurgie
De proefpersonen die geopereerd werden voor behandeling van hun longkanker.
geen operatie
De proefpersonen die niet geopereerd werden voor de behandeling van hun longkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de nauwkeurigheid van EUS bij het organiseren van NSCLC
Tijdsspanne: aan het eind van de studie
aan het eind van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet 5-jaarsoverleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Bepaal het kostenvoordeel van EUS bij het organiseren van NSCLC
Tijdsspanne: aan het eind van de studie
aan het eind van de studie
Meet de kwaliteit van leven bij patiënten die een operatie ondergaan
Tijdsspanne: aan het eind van de studie
aan het eind van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige long

3
Abonneren