Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk innvirkning av EUS i stadieinndeling av NSCLC

3. september 2014 oppdatert av: Indiana University

Den kliniske effekten av endoskopisk ultralyd (EUS) i stadieinndeling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Målet med denne prospektive studien er å bestemme den kliniske og økonomiske virkningen av endoskopisk ultralyd (EUS) ved iscenesettelse av NSCLC. Mål: 1) Bestemme nøyaktigheten av EUS i stadieinndeling av NSCLC 2) Måle 5-års overlevelse 3) Måle livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi 4) Bestem kostnadsfordelen ved EUS ved stadieinndeling av NSCLC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielt resekterbare lungekreftpersoner ser på thorax onkologiske klinikker og gastroenterolgi-lab.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert individ med antatt eller kjent potensielt resektabel NSCLC
  • På grunn av NSCLCs natur vil barn (<18 år) ikke bli vurdert
  • Menn, kvinner og minoriteter
  • Forsøkspersonene må trygt kunne gjennomgå bevisst sedering for EUS-prosedyren
  • Forsøkspersonene må være kirurgiske kandidater
  • Pasienter må ikke ha en ukorrigerbar koagulopati og må kunne avstå fra bruk av aspirin en uke før EUS
  • Pasienten må gi signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med tidligere behandlet lunge-, hode- og nakkekreft eller spiserørskreft er ikke kvalifisert hvis den histologiske celletypen er fastslått å være den samme som den som er biopsiert under EUS-FNA
  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Betydelige komorbiditeter som ukontrollert hjertesvikt eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som vil begrense deres overlevelsesevne til kirurgi
  • Bevis på betydelig aktiv infeksjon (f.eks. lungebetennelse, peritonitt, sårabscess)
  • Bevis på alvorlig pågående sykdom som ukontrollert metabolsk sykdom (diabetes mellitus, hypotyreose, etc.) eller hjertesykdom
  • Bevis på demens eller endret mental status som ville forby å gi og forstå informert samtykke, og ingen bevis på psykiatrisk sykdom som ville utelukke tilstrekkelig overholdelse av denne protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kirurgi
De forsøkspersonene som gikk til operasjon for behandling for lungekreft.
ingen operasjon
Forsøkspersonene som ikke gikk til operasjon for behandling av lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem nøyaktigheten til EUS ved iscenesettelse av NSCLC
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål 5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Bestem kostnadsfordelen ved EUS ved iscenesettelse av NSCLC
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet
Mål livskvalitet hos pasienter som gjennomgår operasjon
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere