Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af EUS i stadieinddeling af NSCLC

3. september 2014 opdateret af: Indiana University

Den kliniske virkning af endoskopisk ultralyd (EUS) i stadieinddeling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Målet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme den kliniske og økonomiske virkning af endoskopisk ultralyd (EUS) ved iscenesættelse af NSCLC. Mål: 1) Bestem nøjagtigheden af ​​EUS ved iscenesættelse af NSCLC 2) Mål 5-års overlevelse 3) Mål livskvalitet hos patienter, der skal opereres 4) Bestem omkostningsfordelene ved EUS ved iscenesættelse af NSCLC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Medical Center; Clarian Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med potentielt resektabel lungekræft ser på thorax onkologiske klinikker og gastroenterolgi-laboratorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert individ med formodet eller kendt potentielt resektabel NSCLC
  • På grund af arten af ​​NSCLC vil børn (<18 år) ikke komme i betragtning
  • Mænd, kvinder og minoriteter
  • Forsøgspersoner skal være i stand til sikkert at gennemgå bevidst sedering til EUS-proceduren
  • Forsøgspersoner skal være kirurgiske kandidater
  • Forsøgspersoner må ikke have en ukorrigerbar koagulopati og skal være i stand til at afstå fra brugen af ​​aspirin en uge før EUS
  • Patienten skal give underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med tidligere behandlet lunge-, hoved- og nakkecancer eller esophageal cancer er ikke kvalificerede, hvis den histologiske celletype er bestemt til at være den samme som den, der biopsieres under EUS-FNA
  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Betydelige komorbiditeter såsom ukontrolleret hjertesvigt eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der ville begrænse deres overlevelse til operation
  • Bevis for betydelig aktiv infektion (f. lungebetændelse, bughindebetændelse, sårbyld)
  • Bevis på alvorlig vedvarende sygdom såsom ukontrolleret stofskiftesygdom (diabetes mellitus, hypothyroidisme osv.) eller hjertesygdom
  • Bevis på demens eller ændret mental status, der ville forbyde at give og forstå informeret samtykke, og ingen tegn på psykiatrisk sygdom, der ville udelukke tilstrækkelig overholdelse af denne protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kirurgi
De forsøgspersoner, der gik til operation til behandling for deres lungekræft.
ingen operation
De forsøgspersoner, der ikke gik til operation for behandling af deres lungekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem nøjagtigheden af ​​EUS ved iscenesættelse af NSCLC
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
i slutningen af ​​studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål 5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Bestem omkostningsfordelen ved EUS ved iscenesættelse af NSCLC
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
i slutningen af ​​studiet
Mål livskvalitet hos patienter, der skal opereres
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
i slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Richard L. Roudebush VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0306-37
  • IRB # 0306-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner