阴部附属动脉功能意义的评估
2011年10月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
对于前列腺癌患者，医疗技术的进步使我们能够在进行腹腔镜根治性前列腺切除术（在手术过程中使用带有摄像机的范围）时识别“附属”（附加）阴部动脉（称为 APA）。
大约每 3 到 4 名患者中就有 1 名在前列腺附近运行的 APA。
然而，大型 APA，如本研究中寻找的那些，在所有患者中占 15-18%。
这些动脉在 80% 以上的时间都被保存下来，具体取决于它们的大小和位置。通过这项研究，我们计划评估 APA 是否为阴茎和男性勃起提供血液，以及供应的量。
研究概览
详细说明
总体而言，大约 50% 的患者在根治性前列腺切除术（切除前列腺）后变得阳痿（无法达到或维持勃起的阴茎；也称为勃起功能障碍）。 众所周知，术后（手术后）勃起功能障碍不仅仅取决于通往阴茎的神经的保护，还取决于将血液输送到阴茎的动脉的保护。
尽管已经研究了 APA 的存在和频率，并且也注意到了保留它们的能力，但我们仍然不知道这些动脉对男性勃起的贡献有多大。 通过这项研究，我们计划评估 APA 是否为阴茎和男性勃起提供血液，以及供应量。 虽然参与研究对您没有立竿见影的好处，但这些发现将进一步帮助我们了解 APA 以及在手术期间保留它们的重要性。
本研究的主要目的是确定 APA 对阴茎血流有贡献的 APA 男性的比例。 次要目的是描述阴茎背动脉在夹紧 APA 前后的峰值收缩、舒张和阻力指数速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在对治疗进行全面讨论后，他们选择了 Jonathan Coelman 医学博士、Bertrand Guillonneau 医学博士、Vincent Laudone 医学博士、Raul Parra 医学博士或 Karim Touijer 医学博士在有或没有机器人辅助的情况下进行的 LRP 来确定性治疗他们的前列腺癌选项。
排除标准：
- 接受开放根治性前列腺切除术的患者
- 既往有胰岛素依赖型糖尿病病史的患者
- 先前接受过骨盆或前列腺放射治疗的患者
- 术后需要抗凝的患者
- 已知对去氧肾上腺素、前列地尔、罂粟碱或酚妥拉明过敏
- 尽管麻醉师按照其最佳标准采取了常规措施，但在评估时收缩压仍低于 90 mmHg 的患者。
- 不稳定型高血压或既往异常勃起病史的患者
- 有阴茎疤痕或阴茎假体的患者
- 国际勃起功能指数评分 < 24 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
手术日：患者通过术前手术中心 (PSC) 入院。
如果识别出大的 APA，则受试者将继续研究解剖 APA（与常规操作相比没有任何变化），并通过阴茎注射 Trimix。
一旦初步的多普勒超声完成，副阴部动脉将被暂时夹闭以阻止血液流动。
动脉夹闭后，将重复多普勒超声检查。
与通常的手术时间相比，我们估计手术时间延长不超过 5 或 10 分钟。
多普勒超声检查完成后，将取下夹子并以通常的方式继续手术。
|
如果发现大型 APA，将按照通常的技术对其进行解剖。 解剖完成后，患者将接受 10 单位（0.1 毫升）Trimix 海绵体内注射（PGE1 10 微克/毫升，盐酸罂粟碱 30 毫克/毫升和甲磺酸酚妥拉明 1 毫克/毫升。 一旦患者达到药理勃起，初始多普勒超声检查完成，副阴部动脉将被暂时夹闭以停止血液流动。 动脉夹闭后，将重复多普勒超声检查。 与通常的手术时间相比，我们估计手术时间延长不超过 5 或 10 分钟。 多普勒超声检查完成后，将取下夹子并以通常的方式继续手术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 APA 男性中 APA 促进阴茎血流的比例
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述夹闭 APA 前后阴茎背动脉的峰值收缩、舒张和阻力指数速度。
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Mulhall, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月19日
首次发布 (估计)
2007年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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