副陰部動脈の機能的意義の評価
調査の概要
詳細な説明
全体として、患者の約 50% は根治的前立腺全摘除術 (前立腺の除去) 後にインポテンス (勃起した陰茎を達成または維持することができない; 勃起不全とも呼ばれます) になります。 術後（手術後）の勃起不全は、陰茎に向かう神経の保存のみに依存するのではなく、陰茎に血液を運ぶ動脈の保存にも依存することがすでに知られています.
APA の存在と頻度は研究されており、APA を維持する能力も注目されていますが、これらの動脈が男性の勃起にどの程度寄与しているかはまだわかっていません。 この研究では、APAが陰茎と男性の勃起に血液を供給するかどうか、および供給される量を評価する予定です. 研究に参加することであなたに直接的な利益はありませんが、これらの調査結果は、APA の理解と手術中の APA の保存の重要性をさらに理解するのに役立ちます.
この研究の主な目的は、APA が陰茎の血流に寄与している APA を持つ男性の割合を決定することです。 第 2 の目的は、APA のクランプ前後の陰茎背動脈の最大収縮期、拡張期および抵抗指数速度を記述することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らは、治療について十分に議論した後、前立腺癌の根治的治療のために、ロボット支援の有無にかかわらず、ジョナサン・コレルマン医学博士、ベルトラン・ギヨンノー医学博士、ヴィンセント・ロードン医学博士、ラウル・パラ医学博士、またはカリム・トゥイジャー医学博士による LRP を選択しました。オプション。
除外基準:
- 開腹前立腺全摘術を受ける患者
- インスリン依存性糖尿病の既往歴のある患者
- -骨盤または前立腺への以前の放射線療法を受けた患者
- 術後に抗凝固療法が必要な患者
- -フェニレフリン、アルプロスタジル、パパベリンまたはフェントラミンに対する既知のアレルギー
- 麻酔科医が最善の基準で日常的な措置を講じたにもかかわらず、評価時の収縮期血圧が90 mmHg未満の患者。
- -不安定な高血圧または以前の持続勃起症の病歴のある患者
- 陰茎瘢痕または陰茎プロテーゼのある患者
- 国際勃起機能指数スコアが24未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
手術の日: 患者は術前外科センター (PSC) を通じて入院します。
大きなAPAが特定された場合、被験者はTrimixの陰茎注射を使用して、解剖APAの研究を続けます（日常的に行われていることから変更することはありません）.
最初のドップラー超音波検査が完了すると、副陰部動脈が一時的にクランプされて血流が停止します。
動脈がクランプされた後、ドップラー超音波が繰り返されます。
通常の手術時間と比較して、手術の延長は5分または10分以内であると見積もっています。
ドップラー超音波が完了すると、クランプが取り外され、通常の方法で手術が続行されます。
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大規模な APA が特定された場合は、通常の手法に従って解剖されます。 解剖が完了すると、患者は 10 単位 (0.1 ml) のトライミックス (PGE1 10 mcg/ml、塩酸パパベリン 30 mg/mL、メシル酸フェントラミン 1 mg/mL) を海綿体内注射で投与されます。 患者が薬理学的勃起を達成すると、最初のドップラー超音波が完了し、副陰部動脈が一時的にクランプされて血流が停止します。 動脈がクランプされた後、ドップラー超音波が繰り返されます。 通常の手術時間と比較して、手術の延長は5分または10分以内であると見積もっています。 ドップラー超音波が完了すると、クランプが取り外され、通常の方法で手術が続行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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APAが陰茎の血流に寄与しているAPAを持つ男性の割合を決定する
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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APA のクランプ前後の陰茎の背側動脈の最大収縮期、拡張期、および抵抗指数速度を説明します。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Mulhall, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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