Lisäpudendaalisten valtimoiden toiminnallisen merkityksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan noin 50 % potilaista tulee impotenteiksi (kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektioa; kutsutaan myös erektiohäiriöksi) radikaalin eturauhasen poiston (eturauhasen poisto) jälkeen. On jo tiedossa, että postoperatiivinen (leikkauksen jälkeinen) erektiohäiriö ei riipu pelkästään penikseen menevien hermojen säilymisestä, vaan myös verta penikseen tuovien valtimoiden säilymisestä.
Vaikka APA:iden esiintymistä ja esiintymistiheyttä on tutkittu ja kyky säilyttää niitä on myös havaittu, emme vieläkään tiedä, kuinka paljon nämä valtimot vaikuttavat miehen erektioon. Tällä tutkimuksella aiomme arvioida, toimittavatko APA:t verta penikseen ja miehen erektioon sekä sen määrää. Vaikka tutkimukseen osallistumisesta ei ole välitöntä hyötyä sinulle, nämä havainnot auttavat ymmärtämään APA: n ja niiden säilyttämisen tärkeyden leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää APA-potilaiden miesten osuus, joille APA:t edistävät peniksen verenkiertoa. Toissijaisena tavoitteena on kuvata peniksen selkävaltimon systolisen, diastolisen ja resistiivisen indeksin huippunopeuksia ennen APA:n kiinnitystä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat valinneet LRP:n, robottiavusteella tai ilman, lääkärin Jonathan Colelmanin, lääketieteen tohtori Bertrand Guillonneaun, lääketieteen tohtori Vincent Laudonen, lääketieteen tohtori Raul Parran tai Karim Touijerin eturauhassyövän lopulliseen hoitoon sen jälkeen, kun hoidosta on keskusteltu perusteellisesti. vaihtoehtoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin radikaali eturauhasen poisto
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- Potilas, joka on aiemmin saanut lantion tai eturauhasen sädehoitoa
- Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulaatiohoitoa leikkauksen jälkeen
- Tunnettu allergia fenyyliefriinille, alprostadiilille, papaveriinille tai fentolamiinille
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on arviointihetkellä alle 90 mmHg huolimatta anestesialääkärin parhaiden kriteerien mukaisista rutiinitoimenpiteistä.
- Potilaat, joilla on labiili hypertensio tai aiempi priapismi
- Potilaat, joilla on peniksen arpeutuminen tai penisproteesi
- Potilaat, joiden kansainvälinen erektiotoimintoindeksi on < 24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Leikkauspäivä: Potilas otetaan vastaan Preoperative Surgical Centerin (PSC) kautta.
Jos suuri APA tunnistetaan, koehenkilö jatkaa APA:n dissect-tutkimusta (ilman muutoksia rutiininomaiseen) Trimix-injektiolla penikseen.
Kun ensimmäinen Doppler-ultraääni on suoritettu, lisäpudendaalinen valtimo puristetaan väliaikaisesti verenkierron pysäyttämiseksi.
Kun valtimo on puristettu, Doppler-ultraääni toistetaan.
Arvioimme leikkauksen pidentymisen enintään 5 tai 10 minuuttia normaaliin leikkausaikaan verrattuna.
Kun Doppler-ultraääni on suoritettu, puristin poistetaan ja leikkausta jatketaan tavanomaiseen tapaan.
|
Jos suuri APA havaitaan, se leikataan tavanomaista tekniikkaa noudattaen. Leikkauksen päätyttyä potilaille annetaan intrakavernosaalinen injektio 10 yksikköä (0,1 ml) Trimixiä (PGE1 10 mcg/ml, papaveriinihydrokloridi 30 mg/ml ja fentolamiinimesylaatti 1 mg/ml). Kun potilas saavuttaa farmakologisen erektion, ensimmäinen Doppler-ultraääni on suoritettu, lisäpudendaalinen valtimo puristetaan väliaikaisesti verenkierron pysäyttämiseksi. Kun valtimo on puristettu, Doppler-ultraääni toistetaan. Arvioimme leikkauksen pidentymisen enintään 5 tai 10 minuuttia normaaliin leikkausaikaan verrattuna. Kun Doppler-ultraääni on suoritettu, puristin poistetaan ja leikkausta jatketaan tavanomaiseen tapaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään niiden miesten osuus, joilla on APA:t ja joiden osalta APA:t edistävät peniksen verenkiertoa
Aikaikkuna: 18 kk
|
18 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan peniksen selkävaltimon systolisen, diastolisen ja resistiivisen indeksin huippunopeuksia ennen APA:n kiinnitystä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kk
|
18 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .