Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäpudendaalisten valtimoiden toiminnallisen merkityksen arviointi

tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eturauhassyöpäpotilaille lääketieteellisen tekniikan edistyminen on mahdollistanut "lisä" (lisä) pudendaalisten valtimoiden (ns. APA) tunnistamisen samalla, kun suoritetaan laparoskooppinen radikaali prostatektomia (leikkauksen aikana käytetään videokameralla varustettua skooppia). Eturauhasen lähellä kulkevia APA:ita tunnistetaan noin yhdellä 3-4 potilaasta. Kuitenkin suuria APA:ita, kuten tässä tutkimuksessa etsityt, havaitaan 15–18 prosentilla kaikista potilaista. Nämä valtimot säilyvät yli 80 % ajasta, riippuen niiden koosta ja sijainnista. Tämän tutkimuksen avulla aiomme arvioida, toimittavatko APA:t verta penikseen ja miehen erektioihin, sekä niiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan noin 50 % potilaista tulee impotenteiksi (kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektioa; kutsutaan myös erektiohäiriöksi) radikaalin eturauhasen poiston (eturauhasen poisto) jälkeen. On jo tiedossa, että postoperatiivinen (leikkauksen jälkeinen) erektiohäiriö ei riipu pelkästään penikseen menevien hermojen säilymisestä, vaan myös verta penikseen tuovien valtimoiden säilymisestä.

Vaikka APA:iden esiintymistä ja esiintymistiheyttä on tutkittu ja kyky säilyttää niitä on myös havaittu, emme vieläkään tiedä, kuinka paljon nämä valtimot vaikuttavat miehen erektioon. Tällä tutkimuksella aiomme arvioida, toimittavatko APA:t verta penikseen ja miehen erektioon sekä sen määrää. Vaikka tutkimukseen osallistumisesta ei ole välitöntä hyötyä sinulle, nämä havainnot auttavat ymmärtämään APA: n ja niiden säilyttämisen tärkeyden leikkauksen aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää APA-potilaiden miesten osuus, joille APA:t edistävät peniksen verenkiertoa. Toissijaisena tavoitteena on kuvata peniksen selkävaltimon systolisen, diastolisen ja resistiivisen indeksin huippunopeuksia ennen APA:n kiinnitystä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He ovat valinneet LRP:n, robottiavusteella tai ilman, lääkärin Jonathan Colelmanin, lääketieteen tohtori Bertrand Guillonneaun, lääketieteen tohtori Vincent Laudonen, lääketieteen tohtori Raul Parran tai Karim Touijerin eturauhassyövän lopulliseen hoitoon sen jälkeen, kun hoidosta on keskusteltu perusteellisesti. vaihtoehtoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin radikaali eturauhasen poisto
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • Potilas, joka on aiemmin saanut lantion tai eturauhasen sädehoitoa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulaatiohoitoa leikkauksen jälkeen
  • Tunnettu allergia fenyyliefriinille, alprostadiilille, papaveriinille tai fentolamiinille
  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine on arviointihetkellä alle 90 mmHg huolimatta anestesialääkärin parhaiden kriteerien mukaisista rutiinitoimenpiteistä.
  • Potilaat, joilla on labiili hypertensio tai aiempi priapismi
  • Potilaat, joilla on peniksen arpeutuminen tai penisproteesi
  • Potilaat, joiden kansainvälinen erektiotoimintoindeksi on < 24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Leikkauspäivä: Potilas otetaan vastaan ​​Preoperative Surgical Centerin (PSC) kautta. Jos suuri APA tunnistetaan, koehenkilö jatkaa APA:n dissect-tutkimusta (ilman muutoksia rutiininomaiseen) Trimix-injektiolla penikseen. Kun ensimmäinen Doppler-ultraääni on suoritettu, lisäpudendaalinen valtimo puristetaan väliaikaisesti verenkierron pysäyttämiseksi. Kun valtimo on puristettu, Doppler-ultraääni toistetaan. Arvioimme leikkauksen pidentymisen enintään 5 tai 10 minuuttia normaaliin leikkausaikaan verrattuna. Kun Doppler-ultraääni on suoritettu, puristin poistetaan ja leikkausta jatketaan tavanomaiseen tapaan.
Menettely: Trimix-injektio Doppler-ultraäänellä

Jos suuri APA havaitaan, se leikataan tavanomaista tekniikkaa noudattaen. Leikkauksen päätyttyä potilaille annetaan intrakavernosaalinen injektio 10 yksikköä (0,1 ml) Trimixiä (PGE1 10 mcg/ml, papaveriinihydrokloridi 30 mg/ml ja fentolamiinimesylaatti 1 mg/ml).

Kun potilas saavuttaa farmakologisen erektion, ensimmäinen Doppler-ultraääni on suoritettu, lisäpudendaalinen valtimo puristetaan väliaikaisesti verenkierron pysäyttämiseksi. Kun valtimo on puristettu, Doppler-ultraääni toistetaan. Arvioimme leikkauksen pidentymisen enintään 5 tai 10 minuuttia normaaliin leikkausaikaan verrattuna. Kun Doppler-ultraääni on suoritettu, puristin poistetaan ja leikkausta jatketaan tavanomaiseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitetään niiden miesten osuus, joilla on APA:t ja joiden osalta APA:t edistävät peniksen verenkiertoa
Aikaikkuna: 18 kk
18 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan peniksen selkävaltimon systolisen, diastolisen ja resistiivisen indeksin huippunopeuksia ennen APA:n kiinnitystä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kk
18 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Trimix-injektio Doppler-ultraäänellä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa