Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функционального значения добавочных половых артерий

25 октября 2011 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
У пациентов с раком предстательной железы достижения в области медицинских технологий позволили выявить «добавочные» (дополнительные) половые артерии (называемые APA) при выполнении лапароскопической радикальной простатэктомии (во время операции используется эндоскоп с видеокамерой). АПА, расположенные рядом с предстательной железой, выявляются примерно у 1 из 3–4 пациентов. Тем не менее, большие APA, подобные тем, которые искали в этом исследовании, выявляются у 15-18% всех пациентов. Эти артерии сохраняются более чем в 80% случаев, в зависимости от их размера и расположения. С помощью этого исследования мы планируем оценить, снабжают ли APA кровью половой член и мужскую эрекцию, а также количество поставляемой крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В целом примерно 50% пациентов становятся импотентами (неспособность достичь или поддерживать эрегированный половой член, также называемая эректильной дисфункцией) после радикальной простатэктомии (удаления простаты). Уже известно, что послеоперационная (после операции) эректильная дисфункция зависит не только от сохранности нервов, идущих к половому члену, но и от сохранности артерий, приносящих кровь к половому члену.

Хотя наличие и частота АПА изучены, а также отмечена способность их сохранять, мы до сих пор не знаем, какой вклад эти артерии вносят в эрекцию мужчины. С помощью этого исследования мы планируем оценить, снабжают ли APA кровью половой член и мужскую эрекцию, а также их количество. Хотя участие в исследовании не принесет вам непосредственной выгоды, эти результаты помогут нам лучше понять APA и важность их сохранения во время операции.

Основная цель этого исследования - определить долю мужчин с АПА, у которых АПА способствуют кровотоку полового члена. Вторичная цель состоит в том, чтобы описать пиковые систолические, диастолические и резистивные индексы скорости дорсальной артерии полового члена до и после пережатия АПА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Они выбрали LRP с роботизированной помощью или без нее Джонатана Колельмана, доктора медицины, Бертрана Гильонно, доктора медицины, Винсента Лаудона, доктора медицины, Рауля Парра, доктора медицины или Карима Туйера, доктора медицины, для окончательного лечения своего рака простаты после всестороннего обсуждения лечения. опции.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие открытую радикальную простатэктомию
  • Пациенты с предшествующим анамнезом инсулинозависимого сахарного диабета
  • Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию таза или простаты
  • Пациенты, нуждающиеся в антикоагулянтах после операции
  • Известная аллергия на фенилэфрин, алпростадил, папаверин или фентоламин
  • Пациенты, у которых систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. во время оценки, несмотря на рутинные меры, принимаемые анестезиологом по его лучшим критериям.
  • Пациенты с лабильной гипертензией или приапизмом в анамнезе
  • Пациенты с рубцеванием полового члена или протезом полового члена
  • Пациенты с оценкой Международного индекса эректильной функции < 24

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
День операции: Пациент госпитализирован через предоперационный хирургический центр (PSC). Если выявлен большой APA, субъект продолжит исследование Dissect APA (без каких-либо изменений по сравнению с тем, что обычно делается) с инъекцией полового члена Trimix. После завершения начальной допплерографии добавочная половая артерия будет временно пережата, чтобы остановить кровоток. После того, как артерия будет пережата, повторится ультразвуковая допплерография. Мы оцениваем продление операции не более чем на 5 или 10 минут по сравнению с обычным временем операции. После завершения ультразвуковой допплерографии зажим снимается, и операция продолжается в обычном режиме.
Процедура: Инъекция тримикса с ультразвуковой допплерографией

В случае выявления большого АПА его рассекают по обычной методике. После завершения рассечения пациентам вводят интракавернозно 10 единиц (0,1 мл) тримикса (PGE1 10 мкг/мл, папаверина гидрохлорид 30 мг/мл и мезилат фентоламина 1 мг/мл.

Как только пациент достигает фармакологической эрекции, первоначальная ультразвуковая допплерография завершается, добавочная половая артерия временно пережимается, чтобы остановить кровоток. После того, как артерия будет пережата, повторится ультразвуковая допплерография. Мы оцениваем продление операции не более чем на 5 или 10 минут по сравнению с обычным временем операции. После завершения ультразвуковой допплерографии зажим снимается, и операция продолжается в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить долю мужчин с АПА, у которых АПА способствуют кровотоку полового члена.
Временное ограничение: 18 мес.
18 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать пиковые систолический, диастолический и резистивный индексы скорости дорсальной артерии полового члена до и после пережатия АПА.
Временное ограничение: 18 мес.
18 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться