肾脏和胰腺移植患者的术前评估
2024年2月14日 更新者：University of Nebraska
肾脏和胰腺移植患者预评估中血管造影和多巴酚丁胺负荷超声心动图收集的数据分析
检查多巴酚丁胺负荷对比回声和血管造影在肾脏或胰腺移植前评估患者中常规获得的临床效用。
研究概览
详细说明
尽管越来越多的数据表明负荷超声在进行重大非心脏手术前对患者的心脏风险进行风险分层的价值，但目前用于评估接受肾脏或胰腺移植评估的患者的临床实践是负荷超声心动图和冠状动脉造影。
这种意见分歧似乎引起了肾病学家、内分泌学家和外科医生的关注，即负荷超声心动图可能会遗漏重大的血管造影疾病，这些疾病可能会导致这一高风险患者亚组出现严重的术后并发症（不稳定型心绞痛、非致命性梗死或死亡）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受肾脏和/或胰腺移植评估并计划进行多巴酚丁胺负荷超声心动图和冠状动脉造影的患者将有资格参加
排除标准：
- 在评估时患有不稳定型心绞痛或患有严重的潜在心肌病或瓣膜疾病的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
负荷超声心动图涉及使用静脉内 Optison 或 Definity 造影剂来改善心内膜清晰度
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负荷超声心动图涉及使用静脉内 Optison 或 Definity 造影剂来改善心内膜清晰度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负荷超声心动图诊断敏感性
大体时间：移植前
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在胰腺或肾脏移植之前，通过负荷超声心动图显示的室壁运动表明心脏风险。
在应力回波期间静脉注射 Optison 或 Definity 造影剂可改善心内膜清晰度，从而更好地评估心肌灌注和显着的血管造影疾病。
这对于高风险患者亚组（不稳定型心绞痛、非致命性梗塞或死亡）尤其重要，有助于识别潜在的主要术后并发症。
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移植前
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无事件生存
大体时间：3年
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对患者进行随访，了解主要结果变量无事件生存期（EFS），定义为从移植到发生心肌梗死、心力衰竭住院或全因死亡率的时间。
分析胰腺或肾移植患者的 EFS。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激性心肌灌注率异常
大体时间：3年
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使用 17 段模型在高机械指数脉冲后的造影剂补充阶段同时分析心肌灌注。
任何异常的灌注反应都必须由第二位独立专家评审员确认，对血管造影或临床结果数据不知情。
固定或诱导节段被认为是异常的。
计算移植患者异常应激性心肌灌注率并分析与移植后事件风险的关联。
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3年
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异常应力壁运动率
大体时间：3年
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使用 17 段模型在高机械指数脉冲后的造影剂补充阶段同时分析室壁运动。
任何异常的室壁运动反应都必须由第二位独立专家评审员确认，对血管造影或临床结果数据不知情。
固定或诱导节段被认为是异常的。
计算移植患者的异常应力室壁运动率并分析与移植后事件风险的关联。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年5月2日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计的)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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