Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ utvärdering av njur- och pankreastransplantationspatienter

14 februari 2024 uppdaterad av: University of Nebraska

Analysen av data som samlats in under angiografi och dobutaminstresskontrastekokardiogram vid förutvärdering av njur- och pankreastransplantationspatienter

Undersök den kliniska nyttan av dobutaminstresskontrast-ekon och angiogram som erhålls rutinmässigt vid utvärdering av patienter före njur- eller pankreastransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns en ökande mängd data som visar värdet av stresseko hos riskstratifierande patienter för hjärtrisk före större icke-hjärtkirurgi, är den nuvarande kliniska praxis som används för att utvärdera patienter som utvärderas för njur- eller pankreastransplantation både ett stressekokardiogram och ett kranskärlsangiogram. Denna brist i åsikt verkar vara en oro hos både nefrologer, endokrinologer och kirurger att stressekokardiogrammet kan missa betydande angiografisk sjukdom som kan resultera i stora postoperativa komplikationer i denna högriskundergrupp av patienter (instabil angina, icke-dödlig infarkt eller död).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som utvärderas för en njur- och/eller bukspottkörteltransplantation och schemalagda för ett dobutamin-stressekokardiogram och ett koronarangiogram kommer att vara berättigade att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med instabil angina vid tidpunkten för sin utvärdering, eller som har en allvarlig underliggande kardiomyopati eller klaffsjukdom kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
stressekokardiogram som involverar användning av intravenösa Optison eller Definity kontrastmedel för att förbättra endokardiell definition
Procedur: Dobutamin stressekokardiogram
stressekokardiogram som involverar användning av intravenösa Optison eller Definity kontrastmedel för att förbättra endokardiell definition
Andra namn:
  • Definitet
  • Optison

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressekokardiogram diagnostisk känslighet
Tidsram: före transplantation
Före bukspottkörtel- eller njurtransplantation indikerar väggrörelser genom stressekokardiogram hjärtrisken. Intravenöst administrerade Optison eller Definity kontrastmedel under stressekot förbättrar endokardiell definition, vilket möjliggör bättre bedömning av myokardperfusion och signifikant angiografisk sjukdom. Detta är särskilt viktigt i högriskundergruppen av patienter (instabil angina, icke-fatal infarkt eller död) för att identifiera potentiella större postoperativa komplikationer.
före transplantation
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 3 år
Patienterna följdes upp för den primära utfallsvariabeln, händelsefri överlevnad (EFS), definierad som tiden från transplantation till incidensen av hjärtinfarkt, sjukhusvistelse med hjärtsvikt eller dödlighet av alla orsaker. Analysera EFS hos pankreas- eller njurtransplanterade patienter.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormal stress myokardperfusionshastighet
Tidsram: 3 år
Analysera myokardperfusion samtidigt under påfyllningsfasen av kontrast efter höga mekaniska indeximpulser med en 17-segmentsmodell. Alla onormala perfusionssvar måste bekräftas av en andra oberoende expertgranskare, blindad för angiografiska eller kliniska resultatdata. Fasta eller inducerbara segment ansågs onormala. Beräkna den onormala stressmyokardperfusionshastigheten hos transplanterade patienter och analysera sambandet med risken för en händelse efter transplantation.
3 år
Onormal stressväggrörelsehastighet
Tidsram: 3 år
Analysera väggrörelser samtidigt under påfyllningsfasen av kontrast efter höga mekaniska indeximpulser med en 17-segmentsmodell. Alla onormala väggrörelsesvar måste bekräftas av en andra oberoende expertgranskare, blindad för angiografiska eller kliniska resultatdata. Fasta eller inducerbara segment ansågs onormala. Beräkna den onormala stressväggens rörelsehastighet hos transplanterade patienter och analysera sambandet med risken för en händelse efter transplantation.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Beräknad)

24 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0142-03-EP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera