Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační hodnocení pacientů po transplantaci ledvin a pankreatu

14. února 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Analýza dat shromážděných během angiografie a dobutaminových stresových kontrastních echokardiogramů při předběžném hodnocení pacientů po transplantaci ledvin a pankreatu

Prozkoumejte klinickou využitelnost dobutaminových stresových kontrastních ech a angiogramů získaných rutinně při hodnocení pacientů před transplantací ledvin nebo slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože existuje stále větší množství údajů prokazujících hodnotu stresového echa u rizikových stratifikací pacientů pro kardiální riziko před velkou nekardiální operací, současná klinická praxe používaná pro hodnocení pacientů hodnocených pro transplantaci ledvin nebo slinivky břišní je jak zátěžový echokardiogram, tak i koronární angiogram. Zdá se, že tento rozdíl v názorech vyvolává obavy ze strany nefrologů, endokrinologů i chirurgů, že zátěžový echokardiogram může vynechat významné angiografické onemocnění, které by u této vysoce rizikové podskupiny pacientů mohlo vést k závažným pooperačním komplikacím (nestabilní angina pectoris, nefatální infarkt nebo smrt).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je vyšetřována transplantace ledvin nebo slinivky břišní a u nichž je plánována dobutaminová zátěžová echokardiografie a koronární angiogram, se budou moci zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris v době jejich hodnocení nebo ti, kteří mají závažnou základní kardiomyopatii nebo onemocnění chlopní, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
zátěžové echokardiogramy zahrnující použití intravenózních kontrastních látek Optison nebo Definity ke zlepšení definice endokardu
Postup: Dobutaminový stresový echokardiogram
zátěžové echokardiogramy zahrnující použití intravenózních kontrastních látek Optison nebo Definity ke zlepšení definice endokardu
Ostatní jména:
  • Definice
  • Optison

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost zátěžového echokardiogramu
Časové okno: před transplantací
Před transplantací slinivky nebo ledviny ukazuje pohyb stěny stresovým echokardiogramem kardiální riziko. Intravenózně podané kontrastní látky Optison nebo Definity během stresové echa zlepšují definici endokardu a umožňují lepší hodnocení perfuze myokardu a významného angiografického onemocnění. To je zvláště důležité u vysoce rizikové podskupiny pacientů (nestabilní angina pectoris, nefatální infarkt nebo úmrtí) pro identifikaci potenciálních závažných pooperačních komplikací.
před transplantací
Přežití bez událostí
Časové okno: 3 roky
Pacienti byli sledováni pro primární výslednou proměnnou, přežití bez příznaků (EFS), definované jako doba od transplantace do výskytu infarktu myokardu, hospitalizace se srdečním selháním nebo mortality ze všech příčin. Analyzujte EFS u pacientů po transplantaci slinivky nebo ledviny.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální stresová rychlost perfuze myokardu
Časové okno: 3 roky
Analyzujte perfuzi myokardu současně během fáze doplňování kontrastu po impulsech s vysokým mechanickým indexem pomocí 17segmentového modelu. Jakákoli abnormální perfuzní odpověď musela být potvrzena druhým nezávislým odborným recenzentem, zaslepeným vůči angiografickým nebo klinickým výsledkům. Fixní nebo indukovatelné segmenty byly považovány za abnormální. Vypočítejte abnormální stresovou rychlost perfuze myokardu u pacientů po transplantaci a analyzujte souvislost s rizikem příhody po transplantaci.
3 roky
Abnormální rychlost pohybu stěny napětí
Časové okno: 3 roky
Analyzujte pohyb stěny současně během fáze doplňování kontrastu po impulsech s vysokým mechanickým indexem pomocí 17segmentového modelu. Jakákoli abnormální reakce na pohyb stěny musela být potvrzena druhým nezávislým odborným recenzentem, zaslepeným vůči angiografickým nebo klinickým výsledkům. Fixní nebo indukovatelné segmenty byly považovány za abnormální. Vypočítejte abnormální rychlost pohybu stresové stěny u pacientů po transplantaci a analyzujte souvislost s rizikem příhody po transplantaci.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0142-03-EP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobutaminový stresový echokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit