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Évaluation préopératoire des patients transplantés rénaux et pancréatiques

14 février 2024 mis à jour par: University of Nebraska

L'analyse des données recueillies au cours de l'angiographie et des échocardiogrammes de contraste de stress à la dobutamine dans la pré-évaluation des patients transplantés rénaux et pancréatiques

Examiner l'utilité clinique des échos et des angiogrammes de contraste de stress à la dobutamine obtenus en routine dans l'évaluation des patients avant une greffe de rein ou de pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe une quantité croissante de données démontrant la valeur de l'écho de stress dans la stratification du risque des patients pour le risque cardiaque avant une chirurgie non cardiaque majeure, la pratique clinique actuelle utilisée pour évaluer les patients évalués pour une greffe de rein ou de pancréas est à la fois un échocardiogramme de stress et une coronarographie. Cet écart d'opinion semble être une préoccupation de la part des néphrologues, des endocrinologues et des chirurgiens selon lesquels l'échocardiographie d'effort peut passer à côté d'une maladie angiographique importante qui pourrait entraîner des complications postopératoires majeures dans ce sous-groupe de patients à haut risque (angor instable, infarctus non mortel ou décès).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont évalués pour une greffe de rein et / ou de pancréas et qui doivent subir une échocardiographie de stress à la dobutamine et une angiographie coronarienne seront éligibles pour participer

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'angor instable au moment de leur évaluation, ou qui ont une cardiomyopathie sous-jacente grave ou une maladie valvulaire seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
échocardiogrammes d'effort impliquant l'utilisation d'agents de contraste intraveineux Optison ou Definity pour améliorer la définition endocardique
Procédure: Échocardiogramme de stress à la dobutamine
échocardiogrammes d'effort impliquant l'utilisation d'agents de contraste intraveineux Optison ou Definity pour améliorer la définition endocardique
Autres noms:
  • Définition
  • Optison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique de l'échocardiogramme d'effort
Délai: avant la transplantation
Avant la greffe du pancréas ou du rein, le mouvement des parois par échocardiogrammes d'effort indique le risque cardiaque. Les agents de contraste Optison ou Definity administrés par voie intraveineuse pendant l'écho de stress améliorent la définition endocardique, permettant une meilleure évaluation de la perfusion myocardique et d'une maladie angiographique significative. Ceci est particulièrement crucial dans le sous-groupe de patients à haut risque (angor instable, infarctus non mortel ou décès) pour identifier les complications postopératoires majeures potentielles.
avant la transplantation
Survie sans événement
Délai: 3 années
Les patients ont été suivis pour la variable de résultat principale, la survie sans événement (EFS), définie comme le temps écoulé entre la transplantation et l'incidence de l'infarctus du myocarde, de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de la mortalité toutes causes confondues. Analysez l'EFS chez les patients transplantés du pancréas ou du rein.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de perfusion myocardique de stress anormal
Délai: 3 années
Analyser la perfusion myocardique simultanément pendant la phase de reconstitution du contraste suite à des impulsions à indice mécanique élevé à l’aide d’un modèle à 17 segments. Toute réponse anormale à la perfusion devait être confirmée par un deuxième évaluateur expert indépendant, aveugle aux données angiographiques ou aux résultats cliniques. Les segments fixes ou inductibles étaient considérés comme anormaux. Calculer le taux de perfusion myocardique de stress anormal chez les patients transplantés et analyser l'association avec le risque d'un événement après transplantation.
3 années
Taux de mouvement anormal du mur de contrainte
Délai: 3 années
Analysez simultanément le mouvement des parois pendant la phase de reconstitution du contraste suite à des impulsions à indice mécanique élevé à l’aide d’un modèle à 17 segments. Toute réponse anormale au mouvement de la paroi devait être confirmée par un deuxième évaluateur expert indépendant, aveugle aux données angiographiques ou aux résultats cliniques. Les segments fixes ou inductibles étaient considérés comme anormaux. Calculez la vitesse de mouvement anormale de la paroi de stress chez les patients transplantés et analysez l'association avec le risque d'un événement après la transplantation.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimé)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0142-03-EP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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