Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ evaluering af nyre- og bugspytkirteltransplantationspatienter

14. februar 2024 opdateret af: University of Nebraska

Analysen af ​​data indsamlet under angiografi og dobutamin-stresskontrastekkokardiogrammer i præ-evalueringen af ​​nyre- og bugspytkirteltransplantationspatienter

Undersøg den kliniske anvendelighed af dobutamin-stresskontrastekkoer og angiogrammer opnået rutinemæssigt i evalueringen af ​​patienter før nyre- eller bugspytkirteltransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er en stigende mængde data, der viser værdien af ​​stressekko hos risikostratificerende patienter for hjerterisiko forud for større ikke-hjertekirurgi, er den nuværende kliniske praksis, der anvendes til at vurdere patienter, der evalueres for nyre- eller bugspytkirteltransplantation både et stressekkokardiogram og et koronar angiogram. Denne meningsforskel ser ud til at være en bekymring hos både nefrologer, endokrinologer og kirurger om, at stressekkokardiogrammet kan gå glip af betydelig angiografisk sygdom, der kan resultere i store postoperative komplikationer i denne højrisiko-undergruppe af patienter (ustabil angina, ikke-dødelig infarkt eller død).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er ved at blive evalueret for en nyre- og/eller bugspytkirteltransplantation og planlagt til et dobutamin-stressekkokardiogram og et koronarangiogram, vil være berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil angina på tidspunktet for deres evaluering, eller som har en alvorlig underliggende kardiomyopati eller klapsygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
stressekkokardiogrammer, der involverer brug af intravenøse Optison- eller Definity-kontrastmidler for at forbedre endokardiedefinitionen
stressekkokardiogrammer, der involverer brug af intravenøse Optison- eller Definity-kontrastmidler for at forbedre endokardiedefinitionen
Andre navne:
  • Definitet
  • Optison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress ekkokardiogram diagnostisk følsomhed
Tidsramme: før transplantation
Før bugspytkirtlen eller nyretransplantationen indikerer vægbevægelse ved stressekkokardiogrammer hjerterisikoen. Intravenøst ​​administrerede Optison- eller Definity-kontrastmidler under stressekkoet forbedrer endokardial definition, hvilket muliggør bedre vurdering af myokardieperfusion og signifikant angiografisk sygdom. Dette er især afgørende i højrisikoundergruppen af ​​patienter (ustabil angina, ikke-dødelig infarkt eller død) for at identificere potentielle større postoperative komplikationer.
før transplantation
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Patienterne blev fulgt op for den primære udfaldsvariabel, hændelsesfri overlevelse (EFS), defineret som tiden fra transplantation til forekomsten af ​​myokardieinfarkt, indlæggelse af hjertesvigt eller mortalitet af alle årsager. Analyser EFS hos pancreas- eller nyretransplanterede patienter.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormal stress myokardieperfusionshastighed
Tidsramme: 3 år
Analyser myokardieperfusion samtidigt under genopfyldningsfasen af ​​kontrast efter høje mekaniske indeksimpulser ved hjælp af en 17-segment model. Ethvert unormalt perfusionsrespons skulle bekræftes af en anden uafhængig ekspertbedømmer, blindet for angiografiske eller kliniske udfaldsdata. Faste eller inducerbare segmenter blev betragtet som unormale. Beregn den unormale stress myokardieperfusionshastighed hos transplanterede patienter og analyser sammenhængen med risikoen for en hændelse efter transplantation.
3 år
Unormal stressvægs bevægelseshastighed
Tidsramme: 3 år
Analyser vægbevægelser samtidigt under genopfyldningsfasen af ​​kontrast efter høje mekaniske indeksimpulser ved hjælp af en 17-segment model. Enhver unormal vægbevægelsesreaktion skulle bekræftes af en anden uafhængig ekspertbedømmer, blindet for angiografiske eller kliniske udfaldsdata. Faste eller inducerbare segmenter blev betragtet som unormale. Beregn den unormale stressvægs bevægelseshastighed hos de transplanterede patienter og analyser sammenhængen med risikoen for en hændelse efter transplantationen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Anslået)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Dobutamin stress ekkokardiogram

3
Abonner