Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оценка пациентов с трансплантацией почки и поджелудочной железы

14 февраля 2024 г. обновлено: University of Nebraska

Анализ данных, полученных во время ангиографии и стресс-контрастной эхокардиограммы с добутамином при предварительном обследовании пациентов с трансплантацией почки и поджелудочной железы

Изучите клиническую ценность стресс-контрастных эхо-сигналов и ангиограмм с добутамином, получаемых рутинно при обследовании пациентов перед трансплантацией почки или поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что появляется все больше данных, демонстрирующих ценность стресс-эхокардиографии для стратификации риска у пациентов с сердечным риском перед серьезной внесердечной операцией, текущая клиническая практика, используемая для оценки состояния пациентов перед трансплантацией почки или поджелудочной железы, представляет собой как стресс-эхокардиограмму, так и коронароангиограмма. Этот пробел во мнениях, по-видимому, вызывает обеспокоенность со стороны как нефрологов, эндокринологов, так и хирургов, что стресс-эхокардиограмма может пропустить значительное ангиографическое заболевание, которое может привести к серьезным послеоперационным осложнениям в этой подгруппе высокого риска (нестабильная стенокардия, несмертельный инфаркт или смерть).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые проходят обследование на предмет трансплантации почки и/или поджелудочной железы и которым запланированы стресс-эхокардиограмма с добутамином и коронарная ангиограмма, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильной стенокардией на момент обследования или имеющие тяжелую кардиомиопатию или заболевание клапанов будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
стресс-эхокардиограммы с использованием внутривенных контрастных веществ Optison или Definity для улучшения определения эндокарда
Процедура: Стресс-эхокардиограмма с добутамином
стресс-эхокардиограммы с использованием внутривенных контрастных веществ Optison или Definity для улучшения определения эндокарда
Другие имена:
  • Определенность
  • Оптисон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность стресс-эхокардиограммы
Временное ограничение: до трансплантации
До трансплантации поджелудочной железы или почки движение стенки по данным стресс-эхокардиограммы указывает на сердечный риск. Внутривенное введение контрастных веществ Optison или Definity во время стресс-эхо улучшает четкость эндокарда, позволяя лучше оценивать перфузию миокарда и значительные ангиографические заболевания. Это особенно важно в подгруппе пациентов высокого риска (нестабильная стенокардия, несмертельный инфаркт или смерть) для выявления потенциальных серьезных послеоперационных осложнений.
до трансплантации
Выживание без событий
Временное ограничение: 3 года
Пациентов наблюдали по основной переменной результата, безсобытийной выживаемости (БВС), определяемой как время от трансплантации до возникновения инфаркта миокарда, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смертности от всех причин. Анализируйте EFS у пациентов, перенесших трансплантацию поджелудочной железы или почки.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальная скорость перфузии миокарда при стрессе
Временное ограничение: 3 года
Анализируйте перфузию миокарда одновременно во время фазы пополнения контраста после импульсов с высоким механическим индексом, используя 17-сегментную модель. Любая аномальная перфузионная реакция должна была быть подтверждена вторым независимым экспертом-рецензентом, не имеющим доступа к ангиографическим или клиническим данным. Фиксированные или индуцируемые сегменты считались аномальными. Рассчитайте аномальную скорость перфузии миокарда при стрессе у пациентов, перенесших трансплантацию, и проанализируйте связь с риском события после трансплантации.
3 года
Аномальная скорость движения стенки напряжения
Временное ограничение: 3 года
Анализируйте движение стенок одновременно во время фазы восполнения контраста после импульсов с высоким механическим индексом, используя 17-сегментную модель. Любая аномальная реакция на движение стенки должна была быть подтверждена вторым независимым экспертом-рецензентом, не имеющим доступа к ангиографическим или клиническим данным. Фиксированные или индуцируемые сегменты считались аномальными. Рассчитайте аномальную скорость движения стенок напряжения у пациентов, перенесших трансплантацию, и проанализируйте связь с риском события после трансплантации.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0142-03-EP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс-эхокардиограмма с добутамином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться