Vese- és hasnyálmirigy-transzplantált betegek műtét előtti értékelése
2024. február 14. frissítette: University of Nebraska
Az angiográfia és a dobutamin stresszkontraszt echokardiogram során gyűjtött adatok elemzése a vese- és hasnyálmirigy-transzplantált betegek előzetes értékelése során
Vizsgálja meg a dobutamin stressz-kontraszt visszhangok és angiogramok klinikai használhatóságát a rutinszerűen kapott betegek vese- vagy hasnyálmirigy-transzplantáció előtti értékelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Noha egyre több adat bizonyítja a stressz visszhang értékét a betegek szívkockázati kockázatának besorolásakor a nagy, nem szívműtét előtt, a jelenlegi klinikai gyakorlat, amelyet a vese- vagy hasnyálmirigy-transzplantáció céljából értékelt betegek értékelésére használnak, egyrészt stressz-echokardiogram, mind koszorúér angiogram.
Úgy tűnik, hogy ez a véleménykülönbség a nefrológusok, endokrinológusok és a sebészek részéről aggodalomra ad okot, hogy a stressz echokardiogramon jelentős angiográfiás betegség hiányozhat, amely súlyos posztoperatív szövődményeket okozhat a betegek e magas kockázatú alcsoportjában (instabil angina, nem halálos infarktus vagy halál).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon betegek vehetnek részt, akiknél vese- és/vagy hasnyálmirigy-transzplantációt vizsgálnak, és dobutamin stressz echokardiogramra és koszorúér angiográfiára készülnek.
Kizárási kritériumok:
- Az értékelés időpontjában instabil anginában szenvedő, illetve súlyos kardiomiopátiában vagy billentyűbetegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
stresszes echokardiogramok intravénás Optison vagy Definity kontrasztanyagok használatával az endokardiális definíció javítása érdekében
|
stresszes echokardiogramok intravénás Optison vagy Definity kontrasztanyagok használatával az endokardiális definíció javítása érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz echokardiogram diagnosztikai érzékenység
Időkeret: transzplantáció előtt
|
A hasnyálmirigy- vagy vesetranszplantáció előtt a falmozgás stressz-echokardiogrammal jelzi a szív kockázatát.
A stresszvisszhang során intravénásan beadott Optison vagy Definity kontrasztanyagok javítják az endokardiális definíciót, lehetővé téve a szívizom perfúzió és a jelentős angiográfiás betegség jobb értékelését.
Ez különösen fontos a betegek magas kockázatú alcsoportjában (instabil angina, nem végzetes infarktus vagy haláleset) a lehetséges jelentős posztoperatív szövődmények azonosítása érdekében.
|
transzplantáció előtt
|
|
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
A betegeket az elsődleges kimeneti változó, az eseménymentes túlélés (EFS) alapján követték nyomon, amelyet a transzplantációtól a szívinfarktus, a szívelégtelenség kórházi kezeléséig vagy a minden okból bekövetkezett halálozásig eltelt időként határoztak meg.
Az EFS elemzése hasnyálmirigy- vagy vesetranszplantált betegeknél.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendellenes stresszes szívizom perfúziós sebesség
Időkeret: 3 év
|
Elemezze a szívizom perfúzióját egyidejűleg a kontraszt feltöltési fázisában, magas mechanikai indexű impulzusokat követően 17 szegmenses modell segítségével.
Bármilyen kóros perfúziós választ egy második független szakértőnek kellett megerősítenie, aki nem vette figyelembe az angiográfiás vagy klinikai eredményeket.
A rögzített vagy indukálható szegmenseket abnormálisnak tekintették.
Számítsa ki a kóros stresszes szívizom perfúziós sebességét a transzplantált betegeknél, és elemezze az összefüggést a transzplantáció utáni események kockázatával.
|
3 év
|
|
Rendellenes feszültség-fal mozgási sebesség
Időkeret: 3 év
|
Egy 17 szegmenses modell segítségével egyidejűleg elemezze a fal mozgását a kontraszt feltöltési fázisában, magas mechanikai indexű impulzusokat követően.
Bármilyen kóros falmozgási választ egy második független szakértőnek kellett megerősítenie, akit nem vettek figyelembe az angiográfiás vagy klinikai eredményekre.
A rögzített vagy indukálható szegmenseket abnormálisnak tekintették.
Számítsa ki az abnormális stresszfal mozgási sebességét a transzplantált betegekben, és elemezze az összefüggést a transzplantáció utáni események kockázatával.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0142-03-EP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .